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  • 中藥片劑生產(chǎn)工藝中試和放大的驗證

    本文講述了中試放大驗證在大規(guī)模生產(chǎn)過程中的必要性，包括技術(shù)內(nèi)容、應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)。

    2023/05/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 注射劑中試放大的重點考量

    本篇《注射劑項目研發(fā)生產(chǎn)策略全解析系列》（中試放大的重點考量）得到的數(shù)據(jù)為技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝驗證提供直接的依據(jù)，降低此階段的風(fēng)險。

    2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 鋼軌探傷中試塊定義及常用試塊

    本文介紹了試塊的定義，用途及分類。

    2023/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • IND（API部分）研發(fā)流程——小試工藝研究

    那屋介紹了IND（API部分）研發(fā)流程小試和中試工藝研究。

    2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥品工藝研發(fā)：小試、中試、放大-全面介紹

    工藝過程的概念：在生產(chǎn)過程中凡直接關(guān)系到化學(xué)合成反應(yīng)或生物合成途徑的次序，條件（包括配料比，溫度，反應(yīng)時間，攪拌方式，后處理方法和精制條件等）通稱為工藝條件。

    2019/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 詳解小試、放大實驗和中試生產(chǎn)的區(qū)別和聯(lián)系

    小試，放大實驗和中試生產(chǎn)三者是相互聯(lián)系非常密切的三個部分。三者的反應(yīng)都是同一個反應(yīng)，也就是說它們的反應(yīng)原理是一致的。但是在細(xì)微操作上，三者總是有著或多或少的區(qū)別。很多反應(yīng)稍微一經(jīng)放大就容易出現(xiàn)這樣那樣的問題。其實并非它們反應(yīng)的過程出現(xiàn)了什么問題，而是在反應(yīng)的處理上兩者應(yīng)該有著細(xì)微的差別。

    2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 制藥工藝轉(zhuǎn)移中工藝描述的常見缺陷

    小試工藝，轉(zhuǎn)移到中試過程，描述性語言很關(guān)鍵，角度不同，執(zhí)行層面不同，一些沒有定量的形容詞描述，很容易在車間轉(zhuǎn)移過程出現(xiàn)問題，主要集中在兩方面，單元操作的時間限和單元操作轉(zhuǎn)換的銜接，根本原因是放大和小試的傳質(zhì)傳熱不一樣，導(dǎo)致反應(yīng)在時間和空間上有區(qū)別。

    2022/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)藥：中試生產(chǎn)工藝對接工廠生產(chǎn)

    中間實驗階段是進一步研究在一定規(guī)模的裝置中各步化學(xué)反應(yīng)條件的變化規(guī)律，并解決實驗室中所不能解決或發(fā)現(xiàn)的問題。

    2019/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電磁兼容測試中試驗桌對輻射騷擾測量的影響

    本文就試驗桌對輻射騷擾測量的影響進行定量分析。

    2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 工藝放大過程極易忽視的細(xì)節(jié)

    在工藝放大過程中遇到的很多“意外”，都是可以預(yù)測的，如果小試時能多注意一些細(xì)節(jié)，做一些簡單的實驗，收集一些數(shù)據(jù)，對以后的工藝放大會有很大幫助。

    2021/04/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享