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本文結合實踐案例總結出了一些對GB/T 228.1—2010修訂的想法建議
2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥物制劑從研發(fā)立項到正式上市都會經(jīng)歷實驗室小試研究、車間中試放大、生產(chǎn)工藝驗證、產(chǎn)品注冊申報等階段。
2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥的開發(fā)主要包含以下幾個階段，分別是工藝路線打通及優(yōu)化，小試確認，中試放大，試生產(chǎn)及工藝驗證，穩(wěn)定性研究等。本文基于申報需求對各階段的工作重點做了如下總結。
2023/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
制劑的開發(fā)主要包含以下幾個階段，分別是處方確認及處方工藝優(yōu)化，小試確認，中試放大，試生產(chǎn)及工藝驗證，穩(wěn)定性研究等。本文基于申報需求，對各階段的工作重點做了總結。
2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥工藝放大前準備再怎么細致都不為過。本文以中試異常的問題為例，希望大家都可以引以為鑒。
2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文拆解破壞性試驗的核心目的、典型方法及實施策略，闡明其對工藝安全評估與中試放大的重要意義。
2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
合成工藝放大的是高風險但高價值的化學生產(chǎn)方向，比起實驗室的反應，工藝放大是每一鍋都耗費大量金錢，人力，物力的反應，而且如果發(fā)生危險就是大事故，但是想要得到更多的目標化合物就不可避免的要進行中試，放大操作。如果想當然的用克級的反應方法來開幾十到上百克的反應，那是相當?shù)目膳碌模粌H容易失敗還有很高的危險。
2024/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國外發(fā)展了超高強度齒輪（軸承）鋼并在發(fā)動機、直升機和宇航中試用。國內(nèi)發(fā)動機、直升機傳動材料技術落后，北京航空材料研究院已自主研究開發(fā)了一種超高強度軸承齒輪鋼。
2019/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章一開始為讀者簡單介紹了藥品研發(fā)過程中實驗室研究、中試放大及工藝驗證的目的及意義。隨后重點介紹了藥品研發(fā)過程中注射液實驗室研究階段的實驗方案和實驗目的。
2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
普通碳鋼及中低合金鋼的樣品溶解體系基本采用如下四種體系 (1)硝酸(1+3) (2)稀王水(硝酸+鹽酸+水=50+150+200) (3)硫酸(1+19) (4)鹽酸(1+1)滴加過氧化氫 其中試驗顯示：王水加過氧化氫對于Cr、
2015/07/23 更新 分類：實驗管理 分享
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