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本報(bào)告為中國(guó)超聲影像診斷設(shè)備市場(chǎng)測(cè)算報(bào)告，報(bào)告更新周期為年。

2023/06/14 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

體外診斷設(shè)備委托檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)

2025/09/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】超聲診斷設(shè)備帶有遠(yuǎn)程維護(hù)和遠(yuǎn)程診斷功能（不涉及遠(yuǎn)程操控），申報(bào)注冊(cè)時(shí)應(yīng)提供哪些資料？

2023/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備，本文介紹了該產(chǎn)品的臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/08/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，雅培公司(Abbott)對(duì)外公布其Amplatzer Amulet左心耳封堵器獲得了FDA的批準(zhǔn)，該左心耳封堵器有助于降低房顫患者中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，而房顫是最常見(jiàn)的心律失常現(xiàn)象之一。該設(shè)備可立即關(guān)閉左心耳（LAA）即房顫（AFib）患者可能形成血栓的部位，從而達(dá)到降低中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。

2021/08/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，一則振奮人心的消息在神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域掀起波瀾：Neuvotion 公司的 NeuStim 可穿戴設(shè)備成功獲得了 FDA 510 (k) 批準(zhǔn)。

2025/02/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設(shè)備及相關(guān)儀器、輔助器械和植入物，可分為眼科診斷設(shè)備、眼科治療設(shè)備和眼科耗材。

2023/04/18 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

體外診斷設(shè)備和試劑聯(lián)合使用注冊(cè)時(shí)是否需要分別先有注冊(cè)證？

2025/12/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年5月31日，美國(guó)QuantalX公司宣布，其研發(fā)的Delphi-MD神經(jīng)診斷設(shè)備已獲得美國(guó)FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/06/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享