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HeLixSFT是一種新型的、采用分叉分離飛行管道設(shè)計(jì)的惰性氣體質(zhì)譜儀,這種設(shè)計(jì)使得儀器對(duì)測(cè)量氦同位素組成有極高的分辨率、精確度與準(zhǔn)確度。儀器主要是由樣品制備系統(tǒng)、純化系統(tǒng)和測(cè)試系統(tǒng)組成。
2016/06/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文參考即將實(shí)施的 GB5009.268-2016 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中多元素的測(cè)定》, 采用島津新品電感耦合等離子體質(zhì)譜儀 ICPMS-2030 測(cè)定了阿膠樣品中重金屬元素含量。
2019/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)
2017/11/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
金相檢驗(yàn)必備知識(shí)點(diǎn)
2022/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為滿足臨床急需,讓患者早日用上“救命藥”,盡快讓一批防治嚴(yán)重危及生命疾病的境外新藥在國(guó)內(nèi)上市,國(guó)家藥品監(jiān)管局進(jìn)一步簡(jiǎn)化境外上市新藥審批程序、優(yōu)化藥品臨床試驗(yàn)審批程序、取消進(jìn)口藥品逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)等政策,加快境外藥品審評(píng)審批。
2018/06/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷產(chǎn)品說明書承載了產(chǎn)品預(yù)期用途、檢驗(yàn)方法、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋、注意事項(xiàng)等重要信息,是審評(píng)審批的重點(diǎn)之一;另外,體外診斷產(chǎn)品因?qū)I(yè)跨度大、方法學(xué)多樣、臨床預(yù)期用途各異,導(dǎo)致其產(chǎn)品的說明書內(nèi)容也不盡相同。因此,申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及臨床預(yù)期用途編寫說明書,以便關(guān)注者獲取準(zhǔn)確信息。為幫助企業(yè)規(guī)范說明書的編寫,本文就根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理
2021/02/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷產(chǎn)品說明書承載了產(chǎn)品預(yù)期用途、檢驗(yàn)方法、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋、注意事項(xiàng)等重要信息,是審評(píng)審批的重點(diǎn)之一;另外,體外診斷產(chǎn)品因?qū)I(yè)跨度大、方法學(xué)多樣、臨床預(yù)期用途各異,導(dǎo)致其產(chǎn)品的說明書內(nèi)容也不盡相同。因此,申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及臨床預(yù)期用途編寫說明書,以便關(guān)注者獲取準(zhǔn)確信息。為幫助企業(yè)規(guī)范說明書的編寫,本文就根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理
2021/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
傳統(tǒng)中藥方的使用是中醫(yī)防病治病的重要手段。經(jīng)過長(zhǎng)期臨床實(shí)踐檢驗(yàn)和經(jīng)驗(yàn)積累,療效差以及安全性不好的藥方逐漸被淘汰,而療效確切和相對(duì)安全的經(jīng)典藥方則被沿用至今。
2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程,醫(yī)療器械安全有效基本要求清單,綜述資料,研究資料,臨床評(píng)價(jià)資料,注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,產(chǎn)品技術(shù)要求以及其他注意事項(xiàng)。
2022/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從生物素-親和素系統(tǒng)、生物素干擾機(jī)制、解決干擾的方法、對(duì)監(jiān)管的思考等幾個(gè)方面對(duì)生物素對(duì)體外診斷試劑的干擾以及對(duì)臨床檢驗(yàn)造成的風(fēng)險(xiǎn)問題進(jìn)行探討。
2024/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享