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  • 首款生物可吸收金屬植入物獲批FDA

    2023年3月30日，專注于生物可吸收骨科植入物的領(lǐng)先醫(yī)療器械公司Bioretec宣布，其具有開(kāi)創(chuàng)性的 RemeOs? 外傷螺釘獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的上市許可，該螺釘將用于符合臨床試驗(yàn)的骨折愈合。

    2023/04/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 脊柱內(nèi)鏡技術(shù)及植入物新興技術(shù)盤點(diǎn)

    植入物不斷發(fā)展，相應(yīng)地也促使MIS器械不斷做出調(diào)整，而這些變化都是由新興技術(shù)催生的，如增材制造（亦稱3D打印技術(shù)）和手術(shù)導(dǎo)航/機(jī)器人技術(shù)——全球脊柱行業(yè)中發(fā)展更快、利潤(rùn)更高的兩個(gè)細(xì)分賽道。

    2023/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • Onkos Surgical推出JTS可伸縮骨科假體，專為骨癌兒科患者設(shè)計(jì)的新型成長(zhǎng)型植入物

    2023年7月20日，專注于肌肉骨骼腫瘤學(xué)和復(fù)雜骨科手術(shù)解決方案的領(lǐng)先創(chuàng)新企業(yè) Onkos Surgical 宣布，推出 JTS 可伸縮假體，這是一種專為骨癌兒科患者設(shè)計(jì)的新型成長(zhǎng)型植入物。

    2023/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 用于生物醫(yī)用硬組織植入物的含銀生物材料綜述

    近日，來(lái)自杭州電子科技大學(xué)的邵惠鋒副教授、龔友平教授以及浙江大學(xué)的賀永教授就含銀生物材料在生物醫(yī)用硬組織植入物中的應(yīng)用進(jìn)行了探討。

    2023/09/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 用于治療老年脆性骨盆骨折的骨科植入物即將上市

    2023年10月5日，CurvaFix, Inc. 宣布，將于2023年10月9日至11日在費(fèi)城舉行的美國(guó)急診醫(yī)師學(xué)會(huì)（ACEP）上，展示其用于治療老年脆性骨盆骨折（FFP）的 CurvaFix? IM 植入物。

    2023/10/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 首款青光眼藥物遞送植入物獲批FDA

    近日，眼科醫(yī)療技術(shù)兼制藥公司Glaukos（紐約證券交易所代碼：GKOS）宣布FDA已批準(zhǔn)新藥申請(qǐng)（NDA），該公司裝載75微克曲伏前列素前房的iDose ? TR植入物可用于治療青光眼。

    2023/12/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 骨科植入物龍頭Exactech申請(qǐng)破產(chǎn)，此前召回65萬(wàn)件產(chǎn)品

    2024年10月29日，骨科植入物龍頭Exactech（美國(guó)精技醫(yī)療）宣布，將攜手現(xiàn)有投資者群體，啟動(dòng)法院監(jiān)督下的自愿重組程序（即申請(qǐng)破產(chǎn)），旨在出售資產(chǎn)、清除法律負(fù)債。

    2024/10/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 智能肩關(guān)節(jié)植入物研究啟動(dòng)

    近日，Scripps Health的研究團(tuán)隊(duì)在骨科手術(shù)領(lǐng)域邁出了革命性的一步——從美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）獲得了31.7萬(wàn)美元的資助，用于開(kāi)發(fā)世界上首個(gè)智能肩關(guān)節(jié)替換植入物。

    2024/12/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】無(wú)植入物心房分流設(shè)備獲FDA IDE和突破性器械認(rèn)定

    近日，Alleviant Medical 宣布，公司開(kāi)發(fā)的一種無(wú)植入物心房分流設(shè)備獲得了美國(guó)FDA的試驗(yàn)器械豁免（IDE）和突破性器械認(rèn)定，即將展開(kāi)一項(xiàng)關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)評(píng)估設(shè)備表現(xiàn)。

    2025/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 捷邁邦美新型膝關(guān)節(jié)植入物獲批FDA，適合金屬敏感患者

    2025年3月7日，捷邁邦美Zimmer Biomet（紐約證券交易所代碼：ZBH）宣布，其Persona Revision SoluTion Femur（股骨）膝關(guān)節(jié)植入物組件已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可。

    2025/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享