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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了元雅齒藝（江蘇）科技有限公司研發(fā)的乳牙全瓷預(yù)成冠注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018年11月13日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《全瓷 義齒 用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》，全文如下： 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 （2018年修訂）

2018/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《全瓷義齒用玻璃陶瓷瓷塊產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，全文如下：

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的審評提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2018年修訂）的相關(guān)規(guī)定，基于現(xiàn)行有效的國際標準、國家標準及行業(yè)標準的要求，結(jié)合個人產(chǎn)品注冊及研發(fā)團隊的經(jīng)驗，現(xiàn)從原材料控制、產(chǎn)品技術(shù)要求、生物相容性評價、滅菌消毒工藝、產(chǎn)品有效期和包裝、客戶端燒結(jié)曲線、透光率等方面分析全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的安全有效性。

2021/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了日進瑪泰克陶瓷制品（昆山）有限公司研發(fā)的全瓷義齒用氧化鋯染色液注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 7 月 9 日，臺灣地區(qū)“ 經(jīng)濟 部”發(fā)布 經(jīng) 商字第 10402416290 號 公告， 預(yù) 告修正“瓷 磚 商品 標 示基 準”， 15 天內(nèi)接收公眾意見和建議 。

2015/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

如何增強氧化鋯粘接強度，讓其牢牢粘接在牙體上，使其能可靠的運用于前牙頜貼面、后牙頜貼面，是我們現(xiàn)階段針對氧化鋯材料面臨的主要的問題。

2020/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球最小全自主機器人誕生：體積僅鹽粒1/10，成本低至0.01美元

2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

先健科技自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)(IBS冠脈支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病醫(yī)院順利完成中國確證性臨床研究首例受試者入組。

2022/03/15 更新 分類：熱點事件 分享