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2015年9月1日，韓國食藥部發(fā)布《畜產(chǎn)加工品經(jīng)營者自檢項目行政預(yù)告》，面向社會征求意見。其主要內(nèi)容包括為：根據(jù)《畜產(chǎn)品加工基準及成分規(guī)格》的修訂，檢驗項目也發(fā)生相應(yīng)變更

2015/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為進一步推動醫(yī)療器械審評審批制度改革，近日，江蘇省藥監(jiān)局認證審評中心組成調(diào)研組到泰州醫(yī)藥園區(qū)開展調(diào)研，圍繞園區(qū)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)擬上市注冊申請中接受CNAS認可報告和企業(yè)自檢報告的可行性問題進行座談交流。

2020/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，進一步加強醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理，規(guī)范申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展。對于具備檢驗?zāi)芰Φ尼t(yī)療器械企業(yè)來說，既可以充分利用自身檢驗資源，也可以繼續(xù)選擇委托檢驗。

2021/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

第一條為了加強本經(jīng)營單位食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，確保本經(jīng)營單位按照法定條件、要求從事食品經(jīng)營活動，銷售符合法定要求的食品，確保廣大消費者購買到安全放心的食品，制定本

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

2016 年 9 月 23 日，日本消費者廳發(fā)表消息稱，撤銷日本 Supplement （大阪市）公司銷售的 6 種粉末清涼飲料“多肽茶”的特定保健食品認證。原因是日本 Supplement 公司對這些產(chǎn)品自檢結(jié)果

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

由于企業(yè)對檢驗要求了解不足，自檢報告常出現(xiàn)漏檢、報告無效等問題，現(xiàn)將一類有源器械檢驗進行總結(jié)

2018/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

消防 產(chǎn)品型式試驗測試內(nèi)容： 控制功能試驗 故障告警試驗 自檢功能試驗 信息顯示與查詢 電源試驗 絕緣電阻試驗 電氣強度試驗 泄漏電流試驗 射頻電磁場輻射抗擾度試驗 射頻場感應(yīng)

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對藥物警戒專項檢查中主要現(xiàn)場檢查關(guān)注點進行了分析，新政下可供國內(nèi)MAH迎接飛檢和自檢自糾時參考。

2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

大家知道，家庭自檢是個趨勢，過敏原檢測也是個趨勢，因此過敏原層析試劑的開發(fā)就比較有市場前景。那么，過敏原層析試劑的開發(fā)關(guān)鍵點有哪些呢？

2023/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】醫(yī)療器械臨床試驗中，如果選用進口器械作為的對照品，是否需要提供自檢報告？如無法提供，進口器械可以提供哪些資質(zhì)文件？

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享