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本文梳理 2013-2025 財(cái)年 FDA 483 缺陷項(xiàng)，聚焦 2025 財(cái)年高頻缺陷，助力業(yè)界合規(guī)自檢。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年，全球新發(fā)癌癥病例已上升到1929萬例，其中男性1006萬例，女性923萬例。新發(fā)病例數(shù)前5大癌癥分別為：乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌和胃癌。其中，2020年，前列腺癌新發(fā)病例數(shù)為141萬，占癌癥新發(fā)病例總數(shù)的7.3%。

2022/10/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了ME設(shè)備內(nèi)部電源設(shè)備的要求。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 9001轉(zhuǎn)版自檢表基于新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的條款框架分別編制了相應(yīng)的關(guān)鍵檢查要點(diǎn)?？梢灾苯訉z查要點(diǎn)中所提出的要求與企業(yè)實(shí)際情況做對(duì)比，并選擇合適的選項(xiàng)標(biāo)記出來。

2017/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 6月22日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢情況的通告》（2015年第24號(hào)），公布了90家銀杏葉提取

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

今日，器審中心明確了國(guó)家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊(cè)階段的試劑檢驗(yàn)相關(guān)執(zhí)行問題。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是自檢報(bào)告、委托檢驗(yàn)報(bào)告或符合相應(yīng)通知規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告

2018/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)可以提交自檢報(bào)告，也可以提交有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告，那么，怎樣才算是符合法規(guī)要求的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及報(bào)告？

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

特種設(shè)備檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)大全

2017/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

特種設(shè)備管理21問與答

2017/07/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥廠常用設(shè)備點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享