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隨著經濟社會的發(fā)展和人口的老齡化,二尖瓣關閉不全(MR)的發(fā)病率呈明顯上升的態(tài)勢。據統計,超過65和75歲的人群的發(fā)病率分別為 6.4% 和 9.3%。一旦二尖瓣關閉不全惡化,患者往往需要手術修復或更換二尖瓣。如何解決批量化和個性化這成為一個關鍵性問題,Affluent Medical的Kalios給出一種解決方案。
2021/08/09 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通過寧波健世科技經導管三尖瓣置換瓣膜LuX-Valve系統的注冊申請。
2024/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年1月Mi-thos?經導管二尖瓣置換系統(簡稱“Mi-thos?”)順利通過科技部遺傳辦備案審批(遺傳辦備案號2021BAL0042),宣布正式進入注冊臨床研究階段。
2021/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海以心醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的我國首款經心尖二尖瓣介入置換產品MitraFix?系統的NMPA注冊臨床首期試驗結果正式發(fā)表在 JACC: Cardiovascular Interventions 雜志上。
2024/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對經導管二尖瓣夾系統注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。
2026/01/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
左心室輔助裝置(LVAD)是在左心室不能滿足系統灌注需要時,給循環(huán)提供支持的心臟機械性輔助裝置。通過維持和增加體、肺循環(huán),保證和改善組織灌注,減少心肌耗氧,增加心肌供氧,使衰竭的心臟得以恢復功能或暫時代替心臟功能等待心臟移植,同時它也是嚴重左心衰竭強有力的搶救措施。
2023/02/01 更新 分類:熱點事件 分享
ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布, 其向FDA提交Paradise的PMA申請。
2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹了二尖瓣二尖瓣反流市場概況、產品介紹、二尖瓣介入治療市場概況等內容。
2025/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
愛德華宣布其下的經導管三尖瓣置換(TTVR)產品---EVOQUE獲得CE批準上市,這是全球第一款獲得批準上市的經導管三尖瓣置換(TTVR)產品。
2023/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
經導管二尖瓣介入上市產品與市場盤點
2022/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享