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近日，SS Innovations International 宣布，外科醫(yī)生使用 SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行了世界上第一例二尖瓣置換術(shù)。

2024/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州端佑醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CARILLON是唯一一種間接的、非接觸式二尖瓣修復(fù)方案，旨在產(chǎn)生瓣環(huán)成形術(shù)效果，同時(shí)啟動(dòng)左心室重塑并提高患者的長(zhǎng)期生存率。CARILLON能夠治療功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于外科手術(shù)無(wú)法滿足臨床需求，以雅培、愛德華為代表企業(yè)開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管的二尖瓣修復(fù)技術(shù)（TMVr），但TMVr被認(rèn)為一種不完整的解決方案。因此，需要一種基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)來(lái)進(jìn)行二尖瓣置換術(shù)（TMVR），以滿足廣大MR患者臨床需求。由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品只有雅培的Tendyne（2020年獲CE批準(zhǔn)上市），其它經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品處于臨床階段。

2022/04/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

二尖瓣反流修復(fù)已經(jīng)成為了主動(dòng)脈瓣狹窄后又一個(gè)開始發(fā)展結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域，同樣也是百花齊放領(lǐng)域。盡管目前市場(chǎng)上雅培的MitraClip已就位主流，甚至已經(jīng)開發(fā)到第四代MitraClip G4，但是MitraClip依舊不夠完美。因此吸引著越來(lái)越多公司進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，包括美敦力等公司，當(dāng)然也包括愛德華。

2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)，將有效加速其在美國(guó)的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)，將有效加速其在美國(guó)的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

昨日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）網(wǎng)站顯示，捍宇醫(yī)療研發(fā)的經(jīng)心尖二尖瓣夾系統(tǒng)（ValveClamp）獲批。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Tendyne主要適用于那些不適合接受心臟直視手術(shù)的高?；颊?，或者當(dāng)二尖瓣損傷過(guò)大，無(wú)法用MitraClip等技術(shù)進(jìn)行二尖瓣修復(fù)（TMVr）的患者，Tendyne為以上患者提供了一種急需的、替代性的微創(chuàng)治療方案來(lái)更換損傷的瓣膜。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享