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美國 FDA 于 8 月 8 日公布了一批 12 封警告信，其中包括未能檢測易受二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）污染的原始物料，無視 FDA 發(fā)出的有關(guān)提供書面記錄的要求。

2023/08/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為適應(yīng)全社會老齡化形式的需要，企業(yè)在說明書或標(biāo)簽中增加二維碼，通過掃描二維碼提供電子說明書的，也應(yīng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“二尖瓣夾系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下二尖瓣夾系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州德晉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“ 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，寧波健世科技股份有限公司（簡稱：“健世科技”，9877.HK）自主研發(fā)的用于治療重度二尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)夾持系統(tǒng) JensClip已完成確證性臨床試驗(yàn)入組。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立氣相色譜-質(zhì)譜法測定鎮(zhèn)痛泵在枸櫞酸舒芬太尼模擬液中增塑劑環(huán)己烷1，2-二甲酸二異壬基酯（DINCH）遷移量，并為該產(chǎn)品的安全性評價(jià)提供依據(jù)。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州端佑醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，科凱(南通)生命科學(xué)有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月6日，歐盟委員會發(fā)布公告解除二氧化鈦用于藥品的禁令，根據(jù)EMA的最新分析，歐盟委員會發(fā)布該工作文件確認(rèn)，應(yīng)繼續(xù)允許在藥品中使用二氧化鈦。

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年10月29日，美國環(huán)保署發(fā)布對百草枯二氯化物（Paraquat Dichloride）的殘留限量要求

2014/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享