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基于紡織品法規(guī)要求以及GC-MS法檢測時(shí)的假陽性問題，筆者建立了同時(shí)測定紡織品中15種N-亞硝胺及N-亞硝基化合物的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)法。該方法靈敏度高，定性準(zhǔn)確，有效彌補(bǔ)了氣相色譜法因高溫分解而產(chǎn)生的干擾缺陷，可為紡織品中N-亞硝胺和N-亞硝基風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的管控提供技術(shù)支持。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，環(huán)保部批準(zhǔn)發(fā)布了《水質(zhì) 亞硝胺類化合物的測定 氣相色譜法》等六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)為國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

2016/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從監(jiān)管機(jī)構(gòu)對藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的監(jiān)管策略、遺傳毒性雜質(zhì)來源、檢測方法及清除策略4個(gè)方面進(jìn)行了綜述，為藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的控制/清除、檢測提供了參考和依據(jù)。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立高效液相色譜-串聯(lián)三重四級桿質(zhì)譜測定西格列汀中亞硝胺類雜質(zhì)Nitroso-STG-19（NTTP）的方法。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016年12月21日，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)發(fā)布玩具安全標(biāo)準(zhǔn)EN 71-12: 2016《N-亞硝胺與N-亞硝胺化合物》。EN 71-12: 2016將在2017年6月前轉(zhuǎn)化為成員國標(biāo)準(zhǔn)，并最遲于此日期前撤銷沖突標(biāo)準(zhǔn)。

2017/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國醫(yī)藥行業(yè)再傳重大新聞，又一間藥廠被推上風(fēng)口浪尖：經(jīng)歐盟抽查發(fā)現(xiàn)，浙江華海藥廠（600521）生產(chǎn)的降高血壓原料藥物纈沙坦（valsartan）中，檢測出曾被世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)列為2A類的致癌物N-二甲基亞硝胺（NDMA），其含量已超標(biāo)200多倍

2018/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一般來說，合成一種API平均需要工序6個(gè)步驟，工藝路線中也常會(huì)用到活性中間體，如烷基鹵化物、酰氯、芳香胺等。這些活性中間體都有可能產(chǎn)生GTI。因此采取避免的策略在實(shí)際工作中很難操作。這就要求在整個(gè)工藝中使用質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的策略，深刻理解合成反應(yīng)機(jī)理，合成工藝的制定過程中將GTI產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)考慮進(jìn)去。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)時(shí)，德國法例對玩具及玩具物料釋出的鉛、砷、汞、銻，以及亞硝胺和亞硝基化合物等所作的限制，較歐盟第2009/48/EC號指令(《玩具安全指令》)的限制更加嚴(yán)格。歐盟指令訂出遷移限

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

橡膠助劑行業(yè)在清潔生產(chǎn)方面已經(jīng)取得了很大進(jìn)展，但仍有少量產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生致癌物亞硝胺，大噸位產(chǎn)品生產(chǎn)的清潔生產(chǎn)工藝也尚未普及，一些裝置因環(huán)境污染問題而被迫停產(chǎn)、限產(chǎn)的情況仍偶有發(fā)生。

2017/07/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

自2018年7月初開始，OMCL參與了調(diào)查和行動(dòng)解決纈沙坦中檢出NDMA事件。該網(wǎng)絡(luò)同時(shí)開發(fā)了基于不同的分析原理的沙坦中亞硝胺物特定方法。

2018/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享