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醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)和大多產(chǎn)品（消費電子、汽車、半導(dǎo)體、家用電器等）差不多都有一個大概的產(chǎn)品開發(fā)流程；但是醫(yī)療器械又和其它產(chǎn)品有區(qū)別

2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)輸入相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，對設(shè)計和開發(fā)輸入在醫(yī)療器械產(chǎn)品性能評價中的應(yīng)用進(jìn)行探討。

2020/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享設(shè)計控制的一個重要元素，設(shè)計開發(fā)輸入。簡單通俗的理解，輸入就是需求包括來源于客戶的需求及分解到產(chǎn)品的需求。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氣相色譜方法開發(fā)的一般步驟:樣品來源及其預(yù)處理方法,確定儀器配置,確定初始操作條件,分離條件優(yōu)化,定性鑒定及定量分析。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化作業(yè)指導(dǎo)相關(guān)內(nèi)容。

2022/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在口服固體制劑中，原料粒度分布成為了產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制中關(guān)鍵控制參數(shù)之一。

2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了高效液相色譜分析方法開發(fā)要點。

2023/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

綜上所述，醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)必須遵循嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計開發(fā)輸出資料是醫(yī)療器械體系核查時的重點檢查項目，設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對口頰膜類藥物的基本情況進(jìn)行介紹,結(jié)合審評工作,對口頰膜處方工藝開發(fā)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行探討,希望為此類產(chǎn)品的開發(fā)和評價提供借鑒。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享