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納米晶藥物成為近年來藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)熱點,本文通過已上市納米晶藥物分析納米晶藥物開發(fā)策略。
2024/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
嵌入式產(chǎn)品,與普通電子產(chǎn)品一樣,開發(fā)過程都需要遵循一些基本的流程,都是一個從需求分析到總體設(shè)計,詳細設(shè)計到最后產(chǎn)品完成的過程。
2019/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對實驗室管理體系、質(zhì)量控制、方法開發(fā)和驗證知識進行了匯總。主要介紹了:如何建立好的實驗室管理體系,實驗室要對哪些內(nèi)容進行質(zhì)量控制及方法開發(fā)。
2021/07/16 更新 分類:實驗管理 分享
醫(yī)療器械關(guān)系到生命和健康,既有合規(guī)要求也有質(zhì)量要求。產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段至關(guān)重要,優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品是通過科學設(shè)計實現(xiàn)的。合規(guī)和質(zhì)量的要求需要植入到設(shè)計開發(fā)過程,在產(chǎn)品孕育之初打好基礎(chǔ)。文章對設(shè)計開發(fā)和注冊過程進行研究和分析,提出將集成產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量管理體系融合,厘清了設(shè)計開發(fā)評審、驗證和確認的三者關(guān)系,明確了設(shè)計開發(fā)進度、成本和質(zhì)量的主次聯(lián)系。
2025/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通常一個常規(guī)三類產(chǎn)品從項目成立到注冊上市至少需要3年左右的時間,再加上目前在國內(nèi)系統(tǒng)化產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計和生產(chǎn)的公司少之又少,對設(shè)計開發(fā)、監(jiān)管、市場機會、成本和資源等不穩(wěn)定因素缺乏敏感度,導致國內(nèi)醫(yī)療公司產(chǎn)品開發(fā)之路寸步難行。對此,我們羅列出了幾個開發(fā)前需要回答的問題,這些問題將有助于產(chǎn)品開發(fā)有序地進行,使產(chǎn)品的成功打造不再遙遙無期。
2021/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年10月15日,韓國食品藥品安全部(MFDS)發(fā)表消息稱,開發(fā)了人參產(chǎn)品中使用沙參、桔梗、葛根來冒充人參的不法產(chǎn)品的鑒別方法。
2015/10/30 更新 分類:實驗管理 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品從設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)流程有嚴格的質(zhì)量管控要求,因為這直接關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。本文整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化作業(yè)指導相關(guān)內(nèi)容,供大家參考。
2021/07/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
新產(chǎn)品開發(fā)路標規(guī)劃誰來負責做?為了做產(chǎn)品規(guī)劃,需要輸入什么類別的市場信息?通過什么方式獲得產(chǎn)品路標規(guī)劃信息?產(chǎn)品路標規(guī)劃中規(guī)劃哪些信息?產(chǎn)品開發(fā)路標規(guī)劃評審管理,產(chǎn)品開發(fā)路標規(guī)劃管理
2018/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析方法應用在藥物研發(fā)的不同階段,其目標與目的各不同,不同藥物研發(fā)階段對應著不同特點的分析方法開發(fā)?;谫|(zhì)量源于設(shè)計的理念,實驗設(shè)計在分析方法開發(fā)中的應用越來越多,它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識,從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量控制手段和策略。
2020/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我們在為企業(yè)進行研發(fā)管理調(diào)研診斷過程中,高層及研發(fā)主管們談到開發(fā)流程時,最經(jīng)常提到的是產(chǎn)品開發(fā)流程執(zhí)行不到位,似乎主要問題是研發(fā)人員不愿意遵循開發(fā)流程,導致開發(fā)流程沒有得到有效的貫徹。
2020/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享