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本文主要介紹了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
幾十種常見建筑建材送檢要求
2015/07/19 更新 分類:實驗管理 分享
PCBA樣品金相切片主要步驟有取樣、鑲嵌、研磨、拋光。與普通金屬樣品相比,PCBA切片樣品具有體積小,成分復(fù)雜,磨拋位置要求精準(zhǔn)的特點,對手工制樣的經(jīng)驗和技巧有更高的要求,要對制樣過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,不能人為引入缺陷,造成焊點變化,要兼顧樣品制備的速度與質(zhì)量。
2020/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
每個國家都會有自己要求的認(rèn)證,不同的產(chǎn)品有不一樣的認(rèn)證,現(xiàn)在小編給大家介紹下各個國家相關(guān)認(rèn)證的最新標(biāo)準(zhǔn)
2017/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
傳統(tǒng)的環(huán)境試驗的推薦是在同一樣品上進(jìn)行全部的環(huán)境使用,從而確保最惡劣的條件下也可以保證產(chǎn)品符合要求
2018/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
多學(xué)科和多技術(shù)的綜合應(yīng)用,和醫(yī)療業(yè)的跨領(lǐng)域合作使得醫(yī)療器械種類呈現(xiàn)更加多樣化的發(fā)展,醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的問題也隨之增多,每年都有醫(yī)療器械因使用錯誤而引發(fā)的事故報告,這已嚴(yán)重影響到醫(yī)療器械的安全性和有效性,而根據(jù)我們的經(jīng)驗來看,大部分風(fēng)險是可以通過醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)過程避免的。
2021/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于想進(jìn)行產(chǎn)品中外(這里僅討論歐美日)雙報的國內(nèi)公司,不少領(lǐng)導(dǎo)會認(rèn)為是同一個產(chǎn)品同一條線生產(chǎn),一次驗證生產(chǎn),一樣研究方案,一套研究資料可以實現(xiàn)中美歐多報,但實際操作上,并不是想當(dāng)然的一套CTD注冊資料就可以,在前期原輔包供應(yīng)商選擇、參比制劑選擇、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定上都要綜合考慮各自生產(chǎn)的要求。
2022/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合電子產(chǎn)品高低溫環(huán)境試驗與評估的基本流程,系統(tǒng)梳理了高低溫環(huán)境試驗與適應(yīng)性評估問題,對溫度穩(wěn)定時間、溫度保持時間以及溫變速率、檢測項目確定等提出建議,給出可操作性強的高低溫適應(yīng)性評估核查樣表,為高低溫環(huán)境適應(yīng)性的準(zhǔn)確驗證提供借鑒。
2024/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
環(huán)保部副部長吳曉青坦言,有的地方確有監(jiān)測數(shù)據(jù)造假的問題,他同時也告誡說,數(shù)據(jù)真實可靠是監(jiān)測工作的底線,絕對不能觸碰,環(huán)保監(jiān)測人員要像對待生命一樣對待監(jiān)測數(shù)據(jù)
2015/04/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
各個實驗室的質(zhì)量手冊內(nèi)容不一樣,但是萬變不離其宗,以下8個方面的內(nèi)容必不可少(GB/T 19023-2003《質(zhì)量管理體系文件指南》
2016/02/25 更新 分類:實驗管理 分享