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仿制藥和原研藥在注冊流程等方面存在差異，這些差異給藥物警戒活動帶來了獨特的挑戰(zhàn)。臨床上，仿制藥的安全性、質量及治療等效性等問題都會受到關注。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對仿制藥開展的藥物警戒活動包括不良反應被動監(jiān)測、主動監(jiān)測、項目研究和公眾教育等，通過多種途徑保障仿制藥的用藥安全，并增強患者和醫(yī)務人員對仿制藥的信心。我國應充分關注集采
2023/02/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
人造板測試方法原理對比分析，人造板材國內新舊檢測標準對比分析，國內外檢測數(shù)據(jù)等效關系推理
2019/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
IND是藥物進入臨床試驗前向監(jiān)管機構提交的申請，需證明藥物的安全性、有效性（初步）、質量可靠性。申請通過后，才能獲得開展人體臨床試驗的許可。以下主要闡述生物制品IND前的主要藥學工作框架。
2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本實驗對含有側柏葉提取物和姜根發(fā)酵濾液復配的防脫發(fā)精華液進行研究，結果表明，該配方可顯著促進斑馬魚血液循環(huán)和尾鰭組織再生作用；人體試用結果表明，該配方可有效緩解脂溢性脫發(fā)，增加局部和整體頭發(fā)密度，減少頭發(fā)脫落計數(shù)。
2025/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國科學院理化技術研究所生物納米材料團隊通過將抗菌性多肽偶聯(lián)至一維棒狀的煙草花葉病毒（TMV）外表面來提升抗菌性多肽的抗菌性能
2021/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雜質在藥學中是指藥物中存在于治療作用無關或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效，甚至對人體有害的物質。
2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究團隊成功地將天然材料和人工材料結合在一起，創(chuàng)造出了堅固的結構，盡管研究人員表示，在將其植入人體之前還需要進一步的工作。
2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
第一章 總則 第一條 為了加強農業(yè)轉基因生物安全管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境，促進農業(yè)轉基因生物技術研究，制定本條例。 第二條 在中華人民共和國
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
柔性電子器件的誕生使得傳感器、致動器、微流體和電子器件在柔性、保形和可拉伸亞層上的設計照進現(xiàn)實，這能夠解決可穿戴、可植入以及可消化等康復領域中的關鍵問題。然而，與人體組織相比，這些設備的機械和生物性能有很大的不同，因此難以與人體完美地合二為一。近日，一項研究開發(fā)了一種新型生物材料的3D墨水，它模仿了像皮膚一樣的高導電性人體組織的固有特征
2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過設計模仿人體皮膚特性和敏感性的新型電子皮膚( E-Skin )平臺，可以顯著提高人體健康的實時監(jiān)測。一個能夠同時監(jiān)測多種生理和代謝生物標志物而不引入皮膚不適或刺激的高質量E - Skin平臺在醫(yī)療需求領域具有極大的應用潛力。傳統(tǒng)的電子皮膚要么是單功能的，要么是由彈性薄膜制成的，這些薄膜不包括天然皮膚的關鍵協(xié)同特性，如多傳感、透氣性和熱管理能力。
2023/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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