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2024年歐洲毒理病理學(xué)會（ESTP）年會會議強調(diào)，在藥物研發(fā)期間，臨床前研究中的神經(jīng)生物標(biāo)志物與功能終點，對檢測藥物引起的急性/延遲性PNS、CNS異常及損傷具有重要意義。

2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物降解性試驗標(biāo)準(zhǔn) 生物降解性試驗機構(gòu)

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

聚乳酸（Polylactic Acid，PLA）是一種人工合成的、可由微生物充分降解的熱塑性脂肪族聚酯。其主要生產(chǎn)合成原料——乳酸具有顯著的環(huán)保性、無毒無害、可再生以及良好的生物相容性應(yīng)用特征優(yōu)勢。

2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

就在剛剛，埃隆·馬斯克 (Elon Musk) 的大腦植入公司 Neuralink 表示，其已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，可以啟動其首次人體臨床研究。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Glucotrack宣布其長期植入的CGM---CBGM成功完成其首次人體臨床研究，標(biāo)志著連續(xù)血糖監(jiān)測的一個重要里程碑

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

防腐漆延伸性的檢測儀器，防腐漆延伸性的檢測過程

2019/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021.10.18，F(xiàn)DA給體外診斷制造商，發(fā)布了一則行業(yè)信。在這則行業(yè)信中，F(xiàn)DA提醒診斷器械行業(yè)，要求倫理審查委員會（IRB）對所有涉及人體受試者的器械的臨床調(diào)查進(jìn)行審查，包括在FDA監(jiān)管的研究中使用剩余的、未經(jīng)鑒定的人體樣本的器械。

2021/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月24日，韓國KFDA發(fā)表消息稱，為了食肉加工品生產(chǎn)者或進(jìn)口業(yè)者科學(xué)合理判斷火腿、香腸、培根等食肉加工品的熱處理是否與滅菌、殺菌具有同等效果，發(fā)行《食肉加工品熱處理與滅菌

2015/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鑒于生物大分子藥物的重要性及對國家整體醫(yī)藥發(fā)展的帶動性，生物大分子藥物體內(nèi)高效傳遞系統(tǒng)的構(gòu)建研究對于解決生物大分子藥物目前存在的瓶頸問題并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化具有重大意義。構(gòu)建多功能性與協(xié)同作用的生物大分子藥物高效遞送系統(tǒng)將是今后生物大分子藥物發(fā)展的重要方向。

2022/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

陰道制劑批準(zhǔn)上市情況，陰道制劑藥典收載情況，F(xiàn)DA和EMA陰道制劑等效研究審評理念與審評案例，陰道制劑藥學(xué)審評要點

2019/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享