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病人監(jiān)護(hù)儀等含有較多和人體接觸附件的有源醫(yī)療器械，進(jìn)行生物相容性評價(jià)時(shí)應(yīng)關(guān)注哪些問題

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

設(shè)計(jì)好毒理研究的高劑量，并根據(jù)動物藥效或臨床等效劑量或其它科學(xué)合理的依據(jù)歸置好PK和毒理研究的低劑量，其它劑量則留有一定的靈活探索空間。

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 44672—2024《體外診斷醫(yī)療器械 建立校準(zhǔn)品和人體樣品賦值計(jì)量溯源性的國際一致化方案的要求》國家標(biāo)準(zhǔn)制定的背景以及適用范圍及主要內(nèi)容.

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年6月5日，首個(gè)一次性血管介入手術(shù)機(jī)器人開發(fā)商Microbot Medical Inc. （Nasdaq: MBOT） 宣布，其LIBERTY手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)鍵人體臨床試驗(yàn)研究。

2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人體吸收、分布、代謝、排泄（hADME）研究主要目的有兩個(gè)：1）鑒定和定量外周血中的原型藥及代謝產(chǎn)物；2）定量表征藥物消除特征。

2025/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了各種技術(shù)制備的含鎵生物活性材料在增強(qiáng)骨生成，血液凝固，抗菌和抗癌方面的應(yīng)用和研究進(jìn)展，并簡要概述了含鎵生物材料的生物學(xué)效應(yīng)機(jī)制。同時(shí)討論鎵摻雜在生物活性玻璃、生物陶瓷、復(fù)合材料、涂層和金屬合金中的最新趨勢。鎵作為一種治療性離子，為廣泛應(yīng)用的生物活性材料提供了獨(dú)特的功能。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

含氯苯酚作為一種防腐、防霉、防蛀劑使用在皮革等生態(tài)紡織品行業(yè)中，主要有2,4,6--三氯苯酚，2,3,5,6--四氯苯酚和五氯苯酚三種。三氯苯酚具有一定的防霉效果，但是對人體具有較大的生物毒性，因其有升華的特性，揮發(fā)性極強(qiáng)，吸入或經(jīng)皮膚吸收可引起頭痛、疲倦、眼睛、粘膜及皮膚的刺激癥狀、神經(jīng)痛、多汗、呼吸艱難、發(fā)紺、肝、腎損害等。有因發(fā)生嚴(yán)重血小板減少性紫癱

2016/06/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

可注射水凝膠是一種水溶性聚合物溶液，在施加到目標(biāo)環(huán)境（如人體或多孔支架）時(shí)會發(fā)生原位凝膠化。這類材料具有微創(chuàng)性，可以填充不規(guī)則的空腔，并且能夠同時(shí)注射藥物和生物制劑，因此對于重建手術(shù)、組織工程和藥物遞送應(yīng)用來說意義重大。然而，目前的注射水凝膠存在與組織機(jī)械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等問題，極大地限制了其臨床應(yīng)用。

2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Puzzle Medical宣布成功完成其產(chǎn)品ModulHeart首次人體研究，本次研究主要是評估 ModulHeart經(jīng)皮心臟泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在減少心臟負(fù)荷并改善晚期心力衰竭（HF）患者的腎灌注。

2022/07/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文簡單介紹了聚氨酯彈性體彈性材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的幾種應(yīng)用，如人工心臟輔助裝置，醫(yī)用導(dǎo)管，醫(yī)用薄膜，醫(yī)用人造皮等我國還開展了可生物降解PU藥物緩釋材料、組織工程材料和人體修復(fù)材料的研究，未來聚氨酯彈性體彈性仍有更多的應(yīng)用將被應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域。

2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享