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藥企質(zhì)量QA人員必看知識(shí)點(diǎn)與解答

2019/03/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

藥學(xué)人員必備的5大類(lèi)數(shù)據(jù)庫(kù)（收藏）

2019/07/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何進(jìn)行人員燈檢能力測(cè)試?

2023/06/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潔凈區(qū)工作人員的資質(zhì)如何維護(hù)?

2025/03/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)人員能力確認(rèn)的要求，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過(guò)程中如何確定人員的能力

2018/01/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

因關(guān)鍵人員培訓(xùn)不足，QA/QC/生產(chǎn)/工程部人員資質(zhì)不夠，某公司被收回GMP證書(shū)

2018/03/14 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

對(duì)于上市后事務(wù)人員，是否要求產(chǎn)品立項(xiàng)階段就得配備該人員？還是可以在產(chǎn)品臨床試驗(yàn)前才配備該人員？

2023/12/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1、文件（在資料員處需有一份完整的） （ 1 ）內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件要裝訂成冊(cè)，資料員負(fù)責(zé)）。 （

2017/04/27 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

儀器設(shè)備檔案是正確使用儀器設(shè)備，考核和評(píng)價(jià)儀器設(shè)備完好程度的重要依據(jù)

2018/11/15 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備直接或間接用在實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的測(cè)量，是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的必要的硬件設(shè)施之一，對(duì)于實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確程度發(fā)揮關(guān)鍵作用

2020/04/01 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享