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筆者結(jié)合自己在IVD行業(yè)的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)來(lái)談?wù)処VD研發(fā)人員職業(yè)發(fā)展的五個(gè)階段。

2023/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】潔凈區(qū)人員行為規(guī)范有哪些基本要求?

2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

色盲檢查方法有沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)方法？燈檢人員的視力多久檢查一次？

2024/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)械生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控，能否委托受托方相關(guān)人員進(jìn)行監(jiān)控？

2024/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】屏障系統(tǒng)操作人員的培訓(xùn)要求？

2024/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械CE認(rèn)證審核中的機(jī)構(gòu)與人員控制要求。

2024/12/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

不同潔凈區(qū)人員更衣操作有哪些具體流程和注意事項(xiàng)?

2025/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年2月16號(hào)，新西蘭發(fā)布2017版乳制品認(rèn)證機(jī)構(gòu)和人員規(guī)范。規(guī)范共包括5個(gè)部分：基本要求、認(rèn)證認(rèn)可的應(yīng)用、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)證人員要求、能力驗(yàn)證。 該法規(guī)自2017年2月23日起生效

2017/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員技術(shù)能力評(píng)價(jià)與確認(rèn)方法探討，包括：能力確認(rèn)人員范圍，能力確認(rèn)頻次及時(shí)機(jī)，能力評(píng)價(jià)確認(rèn)流程及內(nèi)容，能力評(píng)價(jià)確認(rèn)的具體實(shí)施，能力評(píng)價(jià)確認(rèn)的具體實(shí)施及存在的問(wèn)題。

2021/10/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了藥物分析人員的工作要求：明確的試驗(yàn)?zāi)康摹⒃敿?xì)的試驗(yàn)方案、精細(xì)的試驗(yàn)過(guò)程操作以及對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確分析，同時(shí)還需精通各種分析技術(shù)、有著較為寬泛的相關(guān)知識(shí)（如合成工藝、制劑工藝、體內(nèi)藥分等）、善于溝通，能獨(dú)立解決問(wèn)題，且能給相關(guān)技術(shù)人員提出建設(shè)性的意見(jiàn)。

2022/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享