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作為已持有注冊證的生產(chǎn)企業(yè)想通過注冊人制度將生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托出去，應(yīng)該如何操作呢？涉及到原生產(chǎn)企業(yè)注冊人試點(diǎn)申請、生產(chǎn)許可的申請、試點(diǎn)申請企業(yè)注冊證生產(chǎn)地址變更等事宜。本文以浙江為例梳理已獲證醫(yī)療器械企業(yè)如何轉(zhuǎn)型試點(diǎn)注冊人制度。

2020/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月9日，為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，落實(shí)醫(yī)療器械注冊人備案人主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測檢查工作，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點(diǎn)》，以規(guī)范和指導(dǎo)對醫(yī)療器械注冊人備案人的質(zhì)量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等工作。

2021/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊人備案人制度全面實(shí)施究竟對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管帶來了哪些變化？６月17日，國家藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會，邀請國內(nèi)部分省市藥監(jiān)部門和醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行面對面“云端”交流，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、查找不足、助力發(fā)展。

2022/06/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

人口發(fā)展是關(guān)系中華民族發(fā)展的大事情。 根據(jù)國家發(fā)改委數(shù)據(jù)：2022年年末全國人口141175萬人,比上年末減少85萬人。其中，出生人口956萬人,死亡人口1041萬人,人口自然增長率為-0.60，人口

2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

防腐涂裝工程是一個復(fù)雜的過程,其質(zhì)量與涂料的選擇、基材的表面處理、缺陷的處理、施工人員的技能、施工的環(huán)境等因素息息相關(guān)。在涂裝過程中往往會由于某些疏忽造成涂裝防腐蝕工程的質(zhì)量無法得到保障，影響工程的防腐壽命。因此一定要注意對涂裝防腐蝕工程的各個施工環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的控制。

2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了工程機(jī)械結(jié)構(gòu)件所用涂料涂層要求,工程機(jī)械結(jié)構(gòu)件所用“濕碰濕”水性涂料配方設(shè)計(jì)注意事項(xiàng),“濕碰濕”水性涂料在結(jié)構(gòu)件上的現(xiàn)場實(shí)踐,“濕碰濕”水性涂料在工程機(jī)械結(jié)構(gòu)件上性能確認(rèn)及“濕碰濕”水性涂料在工程機(jī)械結(jié)構(gòu)件使用中存在的問題。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原定于 7 月 31 日 在日內(nèi)瓦簽署的世貿(mào)組織《貿(mào)易便利化協(xié)議》因印度、古巴、玻利維亞、阿根廷、南非等國的反對擱淺。分析認(rèn)為，一些國家拒簽《貿(mào)易便利化協(xié)議》將對世貿(mào)組織多

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

因檢測試劑原因引起的檢測結(jié)果不合格案例

2015/11/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)外媒報(bào)道，澳大利亞首富、礦業(yè)巨頭萊因。哈特（Gina Rinehart）以3000萬澳元購買了位于新南威爾士州的葛倫科養(yǎng)牛場（Glencoe Station），擴(kuò)張了神戶牛肉生意。 據(jù)報(bào)道，該

2015/11/23 更新 分類：其他 分享

CNAS通報(bào)，10-11月4家實(shí)驗(yàn)室因違反規(guī)定被CNAS撤銷/暫停全部認(rèn)可范圍

2015/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享