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【問】藥品說明書因增加生產(chǎn)地址的修訂日期，以藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)日期為準(zhǔn)，還是國家局網(wǎng)站備案公示為準(zhǔn)？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要結(jié)合現(xiàn)階段工作實(shí)際，對藥品審評過程中啟動(dòng)有因檢查的法規(guī)依據(jù)、目的、情形范疇、內(nèi)部工作流程進(jìn)行介紹.

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了EGT的生物學(xué)功能、制備方法及其應(yīng)用的研究進(jìn)展。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

想向您咨詢，原生產(chǎn)場地因需整體搬遷，是否可申請注冊前的真實(shí)性核查，具體如何操作。

2024/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對因溫度循環(huán)和熱沖擊導(dǎo)致的疲勞失效模型進(jìn)行研究

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對因溫度循環(huán)和熱沖擊導(dǎo)致的界面失效模型進(jìn)行研究

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對因高溫導(dǎo)致的金屬間化合物和氧化失效模型進(jìn)行研究

2024/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇某械企因使用虛假資料申請二類醫(yī)療器械許可被罰款3500余萬元。

2025/04/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

因常州安康醫(yī)療器械有限公司被依法撤銷“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件”醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：蘇械注準(zhǔn)20232021289）

2025/10/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

因執(zhí)行2025年版《中國藥典》，藥品說明書執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的變更咨詢

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享