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廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)于7月24日發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》。
2023/07/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(第739號(hào))實(shí)施以來,意味著注冊(cè)人制度全面放開。注冊(cè)人(持證單位)、研發(fā)單位、生產(chǎn)單位的合作模式,出現(xiàn)了多樣化。
2024/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為指導(dǎo)注冊(cè)人/備案人更好的了解醫(yī)療器械上市前相關(guān)法規(guī)文件,市藥監(jiān)局對(duì)近年來更新的法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件等工作文件進(jìn)行梳理,現(xiàn)將注冊(cè)人/備案人與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>
2024/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】醫(yī)療器械注冊(cè)人實(shí)施委托生產(chǎn)時(shí),應(yīng)當(dāng)是由醫(yī)療器械注冊(cè)人還是受托生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)原材料采購管理?
2024/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行委托生產(chǎn),供應(yīng)商發(fā)生變化時(shí),注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何處理?
2025/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注冊(cè)人委托生產(chǎn)時(shí),受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化,注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何進(jìn)行處理?
2025/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
經(jīng)過十年的高速發(fā)展,從2012年開始,我國工程機(jī)械行業(yè)進(jìn)入了一個(gè)滯銷調(diào)整的發(fā)展階段,時(shí)至今日,工程機(jī)械行業(yè)仍然看不到明顯的反轉(zhuǎn)跡象,企業(yè)發(fā)展和經(jīng)營難度越來越大。
2015/03/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
在產(chǎn)品工程開發(fā)階段,產(chǎn)品工程師根據(jù)客戶提供的工程圖紙,從模具開發(fā)、原材料采購、加工工藝流程、自動(dòng)化檢測(cè)、組裝、包裝、出貨等方面整體評(píng)估產(chǎn)品的可制造性,這個(gè)過程需要
2018/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
完成一個(gè)大的硬件工程,需要考慮的事情很多。所以,這對(duì)工程師的要求就高了些。且看下面是一個(gè)很強(qiáng)的硬件工程師做的分享,希望能幫助到各位。
2019/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了國外改性工程塑料企業(yè)成功的秘密與關(guān)鍵因素,附8大改性工程塑料突破口
2022/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享