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中國(guó)科學(xué)家將人-豬嵌合胚胎，在豬體內(nèi)成功產(chǎn)生人源腎臟

2023/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查主要問(wèn)題

2024/09/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了2025人形機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展十大趨勢(shì)。

2025/03/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了如何啟動(dòng)ISO 42001人工智能風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程。

2025/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

工程機(jī)械噪聲的存在，不僅給工程機(jī)械的使用壽命帶來(lái)不利影響，還在很大程度上給人們的身心健康和正常生活帶來(lái)危害。這就要求我們，必須對(duì)工程機(jī)械噪聲予以高度的重視，設(shè)法將工程機(jī)械的噪聲降到最低。本文對(duì)工程機(jī)械噪聲原理以及控制策略進(jìn)行分析。

2020/10/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)》，以規(guī)范和指導(dǎo)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人的質(zhì)量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測(cè)專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等工作

2021/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)和上市后監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，探討《條例》背景下醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)要求。

2022/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)和上市后監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，探討《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》背景下醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)要求。

2022/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文整理了注冊(cè)和備案人在日常工作中常見(jiàn)的問(wèn)題，依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理及不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)和指南性文件，為注冊(cè)人備案人提供答疑。

2022/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人可以借用受托方的場(chǎng)地和設(shè)備進(jìn)行原材料的檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)嗎？或者注冊(cè)人只借用場(chǎng)地，檢驗(yàn)設(shè)備都是注冊(cè)人的？

2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享