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植入物上的生物膜可導(dǎo)致嚴(yán)重的頑固性感染，如人工心臟瓣膜、中心靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、隱形眼鏡和宮內(nèi)節(jié)育器等。
2022/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
心室輔助裝置是心衰救治的主戰(zhàn)場(chǎng)，目前我國(guó)使用的人工心臟產(chǎn)品，主要指左心室輔助裝置（LVAD）。
2023/10/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文著重對(duì)該類產(chǎn)品在血液相容性方面的特殊考量進(jìn)行介紹；同時(shí)介紹該類產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)中，樣品制備及GB/T16886系列標(biāo)準(zhǔn)參考性的相關(guān)問(wèn)題。
2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了用于心血管疾病治療的心血管支架、人工心臟瓣膜、心臟封堵器和抗心衰可注射水凝膠等系列創(chuàng)新生物材料和器械的研究進(jìn)展和成果。
2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
人工心臟瓣膜是一種用于治療心臟瓣膜疾病或缺損心臟的植介入醫(yī)療器械，通過(guò)置換人體心臟內(nèi)發(fā)生病變的瓣膜，可使患者重建血液循環(huán)動(dòng)力功能，在心血管治療領(lǐng)域具有重要作用。
2023/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文簡(jiǎn)單介紹了聚氨酯彈性體彈性材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的幾種應(yīng)用，如人工心臟輔助裝置，醫(yī)用導(dǎo)管，醫(yī)用薄膜，醫(yī)用人造皮等我國(guó)還開展了可生物降解PU藥物緩釋材料、組織工程材料和人體修復(fù)材料的研究，未來(lái)聚氨酯彈性體彈性仍有更多的應(yīng)用將被應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域。
2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鈣化一直是引起人類心臟瓣膜病變的禍根。人的心臟瓣膜受到狹窄的困擾，即由于鈣的積累而導(dǎo)致瓣膜小葉變厚或變硬。每年有數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的患者受到此影響?；加歇M窄瓣膜的患者在其生命中的某個(gè)時(shí)候需要更換瓣膜，否則由于心臟瓣膜失效而導(dǎo)致死亡。這個(gè)問(wèn)題推動(dòng)了最近幾十年人工心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
2020/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
上市前批準(zhǔn)（Premarket Approval, PMA）是美國(guó)醫(yī)療器械上市申報(bào)方式中最為嚴(yán)格的制度，適用于大部分III類和少部分II類產(chǎn)品，如人工心臟瓣膜、心臟起搏器等。PMA制度要求申請(qǐng)人提供一系列非臨床和臨床研究數(shù)據(jù)，以佐證產(chǎn)品的功能和安全性，經(jīng)美國(guó)食品和藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）審評(píng)同意，方可上市銷售。
2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
TPU因其良好的生物相容性和機(jī)械性能而廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的用途變得多種多樣，主要產(chǎn)品有人工心臟輔助裝置，人造血管，人造皮等。醫(yī)用TPU的靈活性，耐磨性，相容性高，不變形，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，具有良好的血液相容性，并且不影響血液成分，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
2023/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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