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人工心臟目前已成為國際指南推薦的心衰標準化治療方式之一。它是以機械泵的方式將血液輸送到人體的循環(huán)系統(tǒng)中來輔助或代替自然心臟的泵血功能。

2021/12/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

人工心臟(LVAD)的基本原理是為心力衰竭的左心室安裝一個與外部電源連接的泵，心臟泵中高速旋轉的轉子會將血液泵到左心室中，補充原有心臟無法提供的那部分心輸出量。

2023/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月12日，澳大利亞悉尼圣文森特醫(yī)院在新聞發(fā)布會上宣布，一位40余歲的男性患者成為了全球首位在醫(yī)院植入“全人工心臟”后成功出院并恢復自主生活的病例。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 3 月 28 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主動召回其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注冊證號：國械注進 20163132339）。

2025/04/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

要促進人工心臟技術的持續(xù)優(yōu)化、臨床應用的標準化以及醫(yī)保政策的全面覆蓋，還需要政府監(jiān)管部門、醫(yī)療機構和研發(fā)企業(yè)等多方緊密協(xié)作，形成合力，共同推進。

2025/04/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年4月25日，市場監(jiān)管總局（國家標準委）發(fā)布國家標準《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標準將于2026年5月1日正式實施。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年7月18日，強生旗下分公司 Abiomed 在短短幾個月內第二次被 FDA 一級召回（Class I recall designation）。

2023/07/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年7月27日，F(xiàn)DA 發(fā)布通知稱將 Abiomed 的微型 Impella 心臟泵收到的病例投訴數(shù)量更新為30起，其中包括 26 起受傷和 4 起死亡病例。

2023/08/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準進行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一種新型的經(jīng)皮左心室輔助裝置（pVAD），即Magenta Elevate，可能代表著該領域向前邁出的一步，它采用了迄今為止在首次人體試驗中使用的最小導管尺寸。

2024/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享