您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
近日,重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):"永仁心醫(yī)療")的“人工心臟Y時(shí)代:EVA-Pulsar?新品發(fā)布會(huì)”在京舉辦。
2024/03/08 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
SynCardia是一種由氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)具有脈動(dòng)功能的全人工心臟,用于在終末期雙心室心力衰竭的情況下臨時(shí)替代患者自體心室和四個(gè)瓣膜。
2024/09/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
SynCardia Systems在《Artificial Organs》期刊上發(fā)表一項(xiàng)持續(xù)二十年關(guān)于全人工心臟SynCardia的臨床研究數(shù)據(jù)。
2024/09/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
BiVACOR TAH是一種長(zhǎng)期植入的全人工心臟,擁有人類(lèi)天然心臟的全部功能,從而可以完全替代患者自身的心臟。
2024/12/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
CARMAT宣布完成全人工心臟---Aeson第100 例植入里程碑。其中第99例和第100例分別于 2025 年 2 月 7 日在Lille和Dijon university hospitals完成Aeson植入。
2025/02/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
BiVACOR宣布其全球首款鈦合金全人工心臟BiVACOR TAH獲得FDA授予的"突破性設(shè)備"稱(chēng)號(hào)。
2025/06/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了全球人工心臟和心室輔助裝置技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2025/06/09 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布人工心臟瓣膜監(jiān)管新規(guī)征求意見(jiàn)稿,解析全鏈條監(jiān)管要求,提出企業(yè)合規(guī)舉措,展望行業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。
2025/12/29 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Carmat在社交媒體領(lǐng)英上宣布其全人工心臟Aeson再獲CE批準(zhǔn),這是首款全人工心臟在CE新注冊(cè)法規(guī)(MDR)獲批。意味著從法規(guī)層面看,Aeson在2027年5月之后仍可在歐盟市場(chǎng)持續(xù)銷(xiāo)售。目前Aeson是唯一獲CE批準(zhǔn)的全人工心臟。
2025/08/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告:公司確認(rèn)人工心臟瓣膜產(chǎn)品中文說(shuō)明書(shū)表述存在錯(cuò)誤,部分在2010年5月7日批準(zhǔn)的HancockII人工心臟瓣膜中文說(shuō)明書(shū)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)誤標(biāo)注為YZB/USA1588-20
2015/09/26 更新 分類(lèi):其他 分享