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FDA于2023年4月發(fā)布了一份有關(guān)人工智能的指南草稿——內(nèi)嵌人工智能/機器學(xué)習(xí)軟件功能(DSF)的醫(yī)療器械預(yù)變更控制計劃(PCCP)。
2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“人工韌帶”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人工韌帶在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Cochlear宣布FDA批準(zhǔn)其人工耳蝸---Nucleus Nexa上市，Nucleus Nexa是全球首創(chuàng)且目前唯一的智能人工耳蝸。
2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官-人工肝-miroliverELAP完成全球首例臨床應(yīng)用。
2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《歐盟人工智能法案》是世界上第一部人工智能法規(guī)，已于 2024 年 7 月 12 日在歐盟官方公報上公布。
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在人工血管領(lǐng)域，剛好進入這種技術(shù)迭代時刻。以Humacyte、Medical 21為代表創(chuàng)新人工血管企業(yè)，看到傳統(tǒng)人工血管技術(shù)缺陷和未被滿足的臨床需求。開始通過新技術(shù)、新材料來克服現(xiàn)有問題。像Medical 21進入四大家族不敢雷池一步的深水區(qū)---冠脈搭橋領(lǐng)域，而Humacyte通過顛覆性的組織工程技術(shù)制備生物型人工血管，具備讓傳統(tǒng)死的人工血管變成活的人自體血管。
2022/08/25 更新 分類：熱點事件 分享
本文概述了人工智能在醫(yī)療行業(yè)的最新技術(shù)和熱門應(yīng)用，著重對人工智能技術(shù)的應(yīng)用評估和監(jiān)管進行了探討，并對人工智能醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展前景進行了展望。
2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Envoy Medical看到傳統(tǒng)人工耳蝸的不足，創(chuàng)造性提出新的解決方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蝸，考慮到患者隱私，有望提高全球人工耳蝸的采用率和用戶的依從性。
2021/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了廣東佳悅美視生物科技有限公司研發(fā)的第三類醫(yī)療器械“領(lǐng)扣型人工角膜”，我們一起了解一下領(lǐng)扣型人工角膜在臨床前研發(fā)階段需要做哪些實驗。
2021/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對國內(nèi)外相關(guān)文獻和資料進行檢索和歸納，重點分析人工智能在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用模式，總結(jié)開展人工智能應(yīng)用的企業(yè)主體及應(yīng)用場景，探究我國人工智能賦能新藥研發(fā)面臨的主要挑戰(zhàn)。
2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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