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  • 國(guó)內(nèi)人工心臟技術(shù)打破壟斷

    本此次植入的超小型磁懸浮人工心臟又叫Corheart 6左心室輔助系統(tǒng),其泵體直徑34毫米、厚度26毫米、重量90克,如一枚雞蛋大小,是目前全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮離心式人工心臟。這顆人工心臟來(lái)自深圳的核心醫(yī)療。

    2022/03/28 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 蘇州發(fā)布人工智能標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展報(bào)告與標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南

    11月23日,《蘇州市人工智能標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展報(bào)告》和《蘇州市人工智能標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南》發(fā)布活動(dòng)在蘇州工業(yè)園區(qū)人工智能產(chǎn)業(yè)園舉行,蘇州市委常委、副市長(zhǎng)唐曉東出席并致辭。

    2022/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 非生物型人工肝國(guó)內(nèi)外技術(shù)路線

    本篇帶大家了解肝衰竭的手段之一——非生物型人工肝(物理人工肝)的技術(shù)路線都有哪些,目前國(guó)內(nèi)外習(xí)慣用的手段是什么,以及NMPA獲批的相關(guān)產(chǎn)品廠商。

    2023/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物型人工肝目前的技術(shù)難點(diǎn)

    本文將針對(duì)肝衰竭的不同治療手段,包括目前常用的非生物型人工肝和肝移植,以及未來(lái)具有治療前景的生物型人工肝進(jìn)行介紹。本篇帶大家了解肝衰竭未來(lái)具有應(yīng)用前景的治療手段—生物型人工肝目前的技術(shù)難點(diǎn)。

    2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 感知技術(shù)在人工智能醫(yī)療器械中的關(guān)鍵應(yīng)用

    人工智能醫(yī)療器械是指基于“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”,采用人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途(即醫(yī)療用途)的醫(yī)療器械。感知技術(shù)是人工智能醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)之一。

    2023/04/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 8月1日歐盟《人工智能法案》正式生效

    8月1日,歐盟《人工智能法案》正式生效。該法案是全球首部全面監(jiān)管人工智能的法規(guī),標(biāo)志著歐盟在規(guī)范快速發(fā)展的人工智能應(yīng)用方面邁出了重要一步。

    2024/08/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 為什么歐盟MDR認(rèn)證下的基于人工智能的醫(yī)療器械無(wú)需再做歐盟AI Act 認(rèn)證?

    《歐盟AI Act》(2024/1689)對(duì)人工智能系統(tǒng)進(jìn)行了高風(fēng)險(xiǎn)分類,對(duì)人工智能應(yīng)用,尤其是醫(yī)療保健領(lǐng)域的人工智能應(yīng)用實(shí)施了嚴(yán)格的合規(guī)措施。

    2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械相關(guān)細(xì)則及審評(píng)要點(diǎn)

    近期,隨著 AI 技術(shù)迭代加速,人工智能醫(yī)療器械正成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)破局關(guān)鍵。人工智能醫(yī)療器械的研發(fā)與落地正成為焦點(diǎn)。那么本期文章就跟大家分享一下人工智能醫(yī)療器械的一些相關(guān)細(xì)則。

    2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人工智能醫(yī)療器械的要求---User義務(wù)

    《歐盟人工智能法案》第 29 條對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人工智能系統(tǒng)的用戶規(guī)定了一系列用戶義務(wù),這些義務(wù)在 MDR和IVDR中沒有類似規(guī)定,如用戶有義務(wù)"systems in accordance with the instructions of use accompanying the systems"。

    2025/08/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2023年中國(guó)眼科創(chuàng)新醫(yī)療器械盤點(diǎn)

    截至2023年12月20日,據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,2023年有3款眼科創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批,分別是愛爾康公司的2款晶狀體產(chǎn)品和上海艾康特公司的硬性鞏膜接觸鏡。

    2023/12/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享