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本文介紹了人工智能醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)及注冊審查要點。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何啟動ISO 42001人工智能風(fēng)險評估流程。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用及發(fā)展趨勢。

2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟MDR，IVDR 和歐盟 AI 法案下的變更管理

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹EMA 與 FDA 聯(lián)合發(fā)布藥物研發(fā) AI 良好實踐原則，包含10 項通用要求。

2026/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，數(shù)坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件（“數(shù)坤心血管AI”）獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊證，這是全球首張心臟冠脈狹窄AI醫(yī)療器械注冊證。

2020/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了人工智能，人工智能應(yīng)用于化合物屬性預(yù)測及應(yīng)用于新化合物分子設(shè)計。

2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了人工智能技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展歷史，人工智能技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用結(jié)合的技術(shù)等內(nèi)容。

2023/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了IVD人工智能軟件的3個審評要點，標(biāo)志著對于IVD人工智能軟件的規(guī)范化審評邁上了新臺階。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工智能在醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私保護中發(fā)揮著重要作用。通過先進的加密和訪問控制機制，人工智能確保敏感的患者信息保密。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享