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本文將為您詳細(xì)解析AI醫(yī)療器械/軟件注冊過程中的關(guān)鍵步驟和注意事項，助力產(chǎn)品順利上市。
2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
5月7日，歐洲藥品管理局（EMA）網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)指導(dǎo)小組（NDSG）發(fā)布了《2025-2028年工作計劃 藥品監(jiān)管中的數(shù)據(jù)與 AI》。
2025/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹提交給 FDA 的AI/ML SaMD 數(shù)據(jù)的要求，以滿足指導(dǎo)要求。
2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文概述了人工智能在醫(yī)療行業(yè)的最新技術(shù)和熱門應(yīng)用，著重對人工智能技術(shù)的應(yīng)用評估和監(jiān)管進行了探討，并對人工智能醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展前景進行了展望。
2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對國內(nèi)外相關(guān)文獻和資料進行檢索和歸納，重點分析人工智能在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用模式，總結(jié)開展人工智能應(yīng)用的企業(yè)主體及應(yīng)用場景，探究我國人工智能賦能新藥研發(fā)面臨的主要挑戰(zhàn)。
2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
11月23日，《蘇州市人工智能標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展報告》和《蘇州市人工智能標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南》發(fā)布活動在蘇州工業(yè)園區(qū)人工智能產(chǎn)業(yè)園舉行，蘇州市委常委、副市長唐曉東出席并致辭。
2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
人工智能醫(yī)療器械是指基于“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”，采用人工智能技術(shù)實現(xiàn)其預(yù)期用途(即醫(yī)療用途)的醫(yī)療器械。感知技術(shù)是人工智能醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)之一。
2023/04/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
8月1日，歐盟《人工智能法案》正式生效。該法案是全球首部全面監(jiān)管人工智能的法規(guī)，標(biāo)志著歐盟在規(guī)范快速發(fā)展的人工智能應(yīng)用方面邁出了重要一步。
2024/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《歐盟人工智能法案》第 29 條對高風(fēng)險人工智能系統(tǒng)的用戶規(guī)定了一系列用戶義務(wù)，這些義務(wù)在 MDR和IVDR中沒有類似規(guī)定，如用戶有義務(wù)"systems in accordance with the instructions of use accompanying the systems"。
2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了：人工智能的演進：從機器學(xué)習(xí)到深度學(xué)習(xí)；藥物發(fā)現(xiàn)的革命性過程：大數(shù)據(jù)和人工智能的作用；人工智能和傳統(tǒng)化學(xué)的結(jié)合：促進藥物發(fā)現(xiàn)；人工智能在藥物發(fā)現(xiàn)與藥物研發(fā)中的應(yīng)用及未來的挑戰(zhàn)和可能的解決方案。
2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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