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梳理醫(yī)學(xué)人工智能時代的移動健康終端在質(zhì)量控制方面的要求和問題。

2019/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能醫(yī)療器械標準化工作進展與產(chǎn)品檢驗與質(zhì)量研究工作進展

2020/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，中檢院發(fā)布人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價兩項行業(yè)標準征求意見稿

2020/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，國家醫(yī)療器械檢查員王浩老師針對有源醫(yī)療器械質(zhì)量評價、人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量評價與標準化等問題進行一對一的解答。

2020/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能類醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（征求意見稿）

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/06/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》

2021/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

　近年來人工智能技術(shù)發(fā)展迅猛，與醫(yī)療器械結(jié)合的產(chǎn)品開始出現(xiàn)，為此審評中心已著手開展相關(guān)研究。

2022/02/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文最人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則進行了解讀。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享