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本文介紹了人工智能醫(yī)療器械注冊審查基本原則。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《人工智能法》對(duì)MDR/IVDR的實(shí)際影響。

2024/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了我國人工血管獲證產(chǎn)品及取證難點(diǎn)。

2024/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了人工血管上市產(chǎn)品及臨床試驗(yàn)的重難點(diǎn)。

2024/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解讀了人工智能醫(yī)療器械注冊指導(dǎo)原則。

2024/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了人工膝關(guān)節(jié)技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/10/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了人工心臟瓣膜的分類及瓣膜特點(diǎn)。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Humacyte宣布FDA批準(zhǔn)是生物型人工血管---SYMVESS（無細(xì)胞組織工程血管）上市.

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能類產(chǎn)品注冊申報(bào)時(shí)，可以參考哪些文件？

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何界定人工智能醫(yī)用軟件的管理類別？

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享