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近日，上海暢迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“人工血管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人工血管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟人工智能法案是一項具有里程碑意義的法規(guī)，代表著人工智能技術(shù)的法律治理邁出了重要一步。

2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA于2023年4月發(fā)布了一份有關(guān)人工智能的指南草稿——內(nèi)嵌人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)軟件功能(DSF)的醫(yī)療器械預(yù)變更控制計劃(PCCP)。

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“人工韌帶”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人工韌帶在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cochlear宣布FDA批準(zhǔn)其人工耳蝸---Nucleus Nexa上市，Nucleus Nexa是全球首創(chuàng)且目前唯一的智能人工耳蝸。

2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官-人工肝-miroliverELAP完成全球首例臨床應(yīng)用。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《歐盟人工智能法案》是世界上第一部人工智能法規(guī)，已于 2024 年 7 月 12 日在歐盟官方公報上公布。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司“焦深延長型人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年 9月3日，歐盟發(fā)布法規(guī)（EU）No2015/1492，允許乙酰異戊酰泰樂菌素的殘留限量擴(kuò)大到其他禽類蛋中。修訂后如下： 商品名稱 限量（ g/kg） 豬的肌肉、皮膚和脂肪、肝臟、腎臟 50 家

2015/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

赭曲霉毒素A 廣泛分布于自然界，人類攝入赭曲霉毒素A 主要來自谷物，其次是葡萄酒和咖啡等，其具有很強(qiáng)的肝臟毒性和腎臟毒性，并有致畸、致突變和致癌作用。2005 年歐盟規(guī)定葡萄

2018/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享