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確保人工智能系統(tǒng)的可靠性和安全性至關(guān)重要，這一過(guò)程涉及兩個(gè)關(guān)鍵步驟：驗(yàn)證和確認(rèn)，本文結(jié)合人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、FDA 指南和IEC 62304 要求，以簡(jiǎn)單明了的方式分解這些步驟。
2024/12/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“有晶體眼人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下有晶體眼人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/01/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，河南賽美視生物科技有限公司研發(fā)的“環(huán)曲面人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下環(huán)曲面人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/01/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)的“多焦點(diǎn)人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下多焦點(diǎn)人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/02/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，全球第一家人工晶體制造商 Rayner 公司的 RayOne EMV 獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)。RayOne EMV 由 Rayner 與 Graham Barrett 教授合作開(kāi)發(fā)，是一款獲得專利的預(yù)裝式非球面人工晶狀體.
2025/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，博士倫宣布，其LuxLife全視程人工晶狀體（IOL）獲得了CE認(rèn)證。這是一款預(yù)裝式人工晶狀體，核心亮點(diǎn)在于搭載了純折射光學(xué)（PRO）技術(shù)和聯(lián)合射線（ART）技術(shù)。
2025/05/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
在臨床應(yīng)用上，人工骨是骨科手術(shù)治療中不可或缺的關(guān)鍵材料，用于填補(bǔ)骨腫瘤或骨折后造成的骨骼缺損，并誘導(dǎo)新骨生成。同時(shí)，也有用于口腔，醫(yī)美的人工骨材料。本文探討骨科使用的人工骨。
2025/05/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
隨著人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的深度融合，人工智能醫(yī)療器械已廣泛應(yīng)用于臨床診療、健康管理等多個(gè)場(chǎng)景。在此背景下，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)體系，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性呢？
2025/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/09/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
Xeltis在期刊《The Journal of Vascular Access》發(fā)表關(guān)于其可再生人工血管aXess一年數(shù)據(jù)。研究顯示：研究主要和次要結(jié)局均顯示出良好的安全性和表現(xiàn)，強(qiáng)化了人工血管aXess改善患者血管通路結(jié)局的潛力。
2025/11/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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