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人工智能醫(yī)療器械是指基于“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”，采用人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途(即醫(yī)療用途)的醫(yī)療器械。感知技術(shù)是人工智能醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)之一。

2023/04/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

8月1日，歐盟《人工智能法案》正式生效。該法案是全球首部全面監(jiān)管人工智能的法規(guī)，標(biāo)志著歐盟在規(guī)范快速發(fā)展的人工智能應(yīng)用方面邁出了重要一步。

2024/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，全球第一家人工晶體制造商 Rayner 推出了世界上第一個(gè)采用人工智能設(shè)計(jì)的螺旋人工晶狀體：RayOne Galaxy 和 Galaxy Toric（散光矯正型）。

2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《歐盟AI Act》（2024/1689）對(duì)人工智能系統(tǒng)進(jìn)行了高風(fēng)險(xiǎn)分類，對(duì)人工智能應(yīng)用，尤其是醫(yī)療保健領(lǐng)域的人工智能應(yīng)用實(shí)施了嚴(yán)格的合規(guī)措施。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，隨著 AI 技術(shù)迭代加速，人工智能醫(yī)療器械正成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)破局關(guān)鍵。人工智能醫(yī)療器械的研發(fā)與落地正成為焦點(diǎn)。那么本期文章就跟大家分享一下人工智能醫(yī)療器械的一些相關(guān)細(xì)則。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《歐盟人工智能法案》第 29 條對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人工智能系統(tǒng)的用戶規(guī)定了一系列用戶義務(wù)，這些義務(wù)在 MDR和IVDR中沒有類似規(guī)定，如用戶有義務(wù)"systems in accordance with the instructions of use accompanying the systems"。

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)的焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了：人工智能的演進(jìn)：從機(jī)器學(xué)習(xí)到深度學(xué)習(xí)；藥物發(fā)現(xiàn)的革命性過程：大數(shù)據(jù)和人工智能的作用；人工智能和傳統(tǒng)化學(xué)的結(jié)合：促進(jìn)藥物發(fā)現(xiàn)；人工智能在藥物發(fā)現(xiàn)與藥物研發(fā)中的應(yīng)用及未來的挑戰(zhàn)和可能的解決方案。

2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了自體血管組成結(jié)構(gòu)，進(jìn)而深入整理盤點(diǎn)人工血管各種制作材料及制備技術(shù)，同時(shí)也詳細(xì)介紹了小口徑人工血管的4個(gè)臨床應(yīng)用方向并針對(duì)性分析對(duì)應(yīng)市場(chǎng)容量情況。盤點(diǎn)匯總了中國(guó)和美國(guó)已上市的人工血管產(chǎn)品，并就代表性人工血管產(chǎn)品進(jìn)行簡(jiǎn)介分析。同時(shí)聚焦新產(chǎn)品，新技術(shù)。

2022/01/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了人工智能醫(yī)療器械所面臨的監(jiān)管挑戰(zhàn)，提出了人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管的總體思路，在分類界定、技術(shù)審評(píng)、體系核查等方面重點(diǎn)討論了人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管考量，并就今后的人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管研究方向提供相關(guān)建議。

2022/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享