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近日,國家藥監(jiān)局器審中心公開了審評報告《人工晶狀體(JQZ2100554)》,本文通過對審評報告進行解讀,旨在幫助讀者利用等同性比較以更好地開展人工晶狀體產品的生物學評價。
2023/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,河南賽美視生物科技有限公司研發(fā)的“人工晶狀體”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,無錫蕾明視康科技有限公司研發(fā)的“藍光濾過型人工晶狀體”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下藍光濾過型人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性設備(Breakthrough Device)”認定,成為了國內首個獲此認定的介入式人工心臟。
2023/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《中國工程科學》2023年第5期發(fā)表《人工智能與機器人輔助醫(yī)學發(fā)展研究》一文中,圍繞AI與機器人輔助醫(yī)學體系化發(fā)展目標,提出了未來醫(yī)學人工智能的4大重點發(fā)展方向。
2024/01/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,永仁心醫(yī)療推出新一代人工心臟產品EVA-Pulsar?左心室輔助裝置正式獲得NMPA醫(yī)療器械注冊證,成為國內第五款上市人工心臟。
2024/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文概述了人工智能在醫(yī)藥產業(yè)中的應用現況,總結了美國食品藥品監(jiān)督管理局的有關實踐,為在我國藥品監(jiān)管中合理使用人工智能提出了建議。
2024/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,無錫蕾明視康科技有限公司重展示了即將上市的全球第三款、國內首款“三焦點人工晶狀體”——“視全極?”三焦點人工晶狀體。
2024/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人工心臟瓣膜是用于治療心臟瓣膜疾病或缺損的植介入醫(yī)療器械。截至2024年6月30日,人工心臟瓣膜及瓣膜修復器械有效產品注冊總數為62件,其中國產產品有23件,進口產品39件,國產化率為37.1%。
2024/08/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Humacyte公布一項關于可再生人工血管ATEV的臨床研究(V007 3),研究顯示出可再生人工血管ATEV更優(yōu)的功能和通暢性,相比于自體瘺(AVF)。
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享