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  • 人工智能醫(yī)療器械軟件的驗證與確認步驟

    確保人工智能系統(tǒng)的可靠性和安全性至關(guān)重要，這一過程涉及兩個關(guān)鍵步驟：驗證和確認，本文結(jié)合人工智能醫(yī)療器械標準、FDA 指南和IEC 62304 要求，以簡單明了的方式分解這些步驟。

    2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 愛博諾德醫(yī)療研發(fā)“有晶體眼人工晶狀體”做了哪些實驗

    近日，愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“有晶體眼人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下有晶體眼人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 賽美視生物研發(fā)“環(huán)曲面人工晶狀體”做了哪些實驗

    近日，河南賽美視生物科技有限公司研發(fā)的“環(huán)曲面人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下環(huán)曲面人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 世紀康泰研發(fā)“多焦點人工晶狀體”做了哪些實驗

    近日，天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司研發(fā)的“多焦點人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下多焦點人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 三焦點預裝式人工晶狀體獲批上市

    近日，全球第一家人工晶體制造商 Rayner 公司的 RayOne EMV 獲得加拿大衛(wèi)生部批準。RayOne EMV 由 Rayner 與 Graham Barrett 教授合作開發(fā)，是一款獲得專利的預裝式非球面人工晶狀體.

    2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 博士倫全視程預裝人工晶狀體獲批CE

    近日，博士倫宣布，其LuxLife全視程人工晶狀體（IOL）獲得了CE認證。這是一款預裝式人工晶狀體，核心亮點在于搭載了純折射光學（PRO）技術(shù)和聯(lián)合射線（ART）技術(shù)。

    2025/05/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 人工骨臨床試驗設(shè)計及操作思路

    在臨床應(yīng)用上，人工骨是骨科手術(shù)治療中不可或缺的關(guān)鍵材料，用于填補骨腫瘤或骨折后造成的骨骼缺損，并誘導新骨生成。同時，也有用于口腔，醫(yī)美的人工骨材料。本文探討骨科使用的人工骨。

    2025/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)手冊

    隨著人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的深度融合，人工智能醫(yī)療器械已廣泛應(yīng)用于臨床診療、健康管理等多個場景。在此背景下，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何構(gòu)建科學、規(guī)范的設(shè)計開發(fā)體系，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性呢？

    2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 愛博諾德研發(fā)“焦深延長型人工晶狀體”做了哪些實驗

    近日，愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“焦深延長型人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下焦深延長型人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2025/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • aXess：可再生人工血管一年通暢率為100%

    Xeltis在期刊《The Journal of Vascular Access》發(fā)表關(guān)于其可再生人工血管aXess一年數(shù)據(jù)。研究顯示：研究主要和次要結(jié)局均顯示出良好的安全性和表現(xiàn)，強化了人工血管aXess改善患者血管通路結(jié)局的潛力。

    2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享