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醫(yī)療器械受托生產(chǎn)企業(yè)或者合同定制機(jī)構(gòu)能否代替注冊(cè)人或備案人落實(shí)主體責(zé)任？

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

簡(jiǎn)單地講就是需要能(電)源的器件叫有源器件，無(wú)需能(電)源的器件就是無(wú)源器件。有源器件一般用來(lái)信號(hào)放大、變換等，無(wú)源器件用來(lái)進(jìn)行信號(hào)傳輸，或者通過(guò)方向性進(jìn)行“信號(hào)放大”。電容、電阻、電感都是無(wú)源器件，IC、模塊等都是有源器件。

2021/02/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2015年3月2日，歐盟發(fā)布(EU) 2015/328號(hào)法規(guī)，修訂了關(guān)于動(dòng)物源食品和飼料的入境文件的(EU) No 322/2014號(hào)法規(guī)。

2015/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

西安地鐵電纜質(zhì)量門(mén)事件總算塵埃落定，問(wèn)責(zé)追責(zé)共計(jì)122人，涉及廳級(jí)16人、處級(jí)58人、科級(jí)及以下48人，分別給予黨紀(jì)政紀(jì)處分93人、誡勉談話16人、批評(píng)教育9人、解除勞動(dòng)關(guān)系等其他處理4人。對(duì)其中17人涉嫌違法犯罪問(wèn)題移送檢察機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椤?/p>

2017/06/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了化鎳浸金，并對(duì)其黑盤(pán)原因進(jìn)行了分析。

2021/06/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)目前生物基環(huán)氧樹(shù)脂的高性能化和功能化方面的研究進(jìn)展進(jìn)行總結(jié)歸納。

2023/05/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文利用AlphaLISA技術(shù), 以HFF-1細(xì)胞為靶細(xì)胞, 在國(guó)內(nèi)首次建立了準(zhǔn)確、快速的抗IL-17R抗體的生物學(xué)活性測(cè)定方法。

2020/02/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA于2025年12月2日發(fā)布了相關(guān)法規(guī)旨在幫助申辦方對(duì)靶向單一分子靶點(diǎn)的單特異性單克隆抗體（monospecific antibodies）實(shí)施簡(jiǎn)化的非臨床安全性評(píng)估方法。

2025/12/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

抗體藥物偶聯(lián)物 （ADC）憑借單克隆抗體的靶向性與細(xì)胞毒性載荷的高效殺傷力，已成為腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破，并在多種實(shí)體瘤中展現(xiàn)出顯著療效。然而，其復(fù)雜的體內(nèi)作用機(jī)制受藥

2025/12/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)》

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享