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醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中,注冊人是否可以委托其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行研發(fā)?
2021/08/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】你好,請問體系文件的編制人和審核人是否可以為同一人(批準(zhǔn)人是另外一個人不)?
2024/03/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文針對目前中國醫(yī)美行業(yè)及相關(guān)醫(yī)美器械進(jìn)行簡要介紹。
2022/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以氣腹機(jī)為例,介紹其風(fēng)險管理活動中危險(源)分析攻略。
2024/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了有源與無源醫(yī)療器械的區(qū)別。
2024/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了半導(dǎo)體帶隙穩(wěn)壓源設(shè)計(jì)原理。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了有源、無源醫(yī)療器械有效期評估。
2025/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對動物源性醫(yī)療器械病毒清除相關(guān)問題進(jìn)行了答疑。
2025/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
福建藥監(jiān)答疑有源、無源醫(yī)療器械常見問題。
2025/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
上海醫(yī)療器械注冊人試點(diǎn)方案(含政策解讀)
2017/12/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享