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可靠性試驗是指通過試驗測定和驗證產(chǎn)品的可靠性。研究在有限的樣本、時間和使用費用下，找出產(chǎn)品薄弱環(huán)節(jié)。可靠性試驗是為了解、評價、分析和提高產(chǎn)品的可靠性而進行的各種試驗的總稱。

2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

寧德時代CATL以其商業(yè)化磷酸鐵鋰電池為樣本，探索其在滿電態(tài)、60℃存儲容量損失的原因。通過物理表征和電化學性能評價，從電池和極片層級系統(tǒng)地分析電池容量衰減的機理。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA宣布，授予 InspectIR Systems 的 InspectIR COVID-19 呼吸分析儀測試EUA，這意味著全球首個通過呼吸樣本進行新冠檢測的設備獲得了緊急使用授權(quán)（EUA），可以在三分鐘以內(nèi)提供結(jié)果。

2022/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

深度學習的軟件的臨床試驗，使用（基于臨床已有數(shù)據(jù)的研究）回顧性數(shù)據(jù)進行臨床試驗，是否需要按GCP要求進行倫理審批？如果需要提交倫理，是否需要知情同意書？

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)背景為切入點，簡要討論國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗方案設計的關鍵要素（研究目的、試驗設計、受試人群的選擇、評價指標的選擇、樣本量等），供同行參考。

2022/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于以抗原抗體反應為原理，對鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )抗原進行體外定性的檢測試劑的研發(fā)。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品發(fā)展快、專業(yè)跨度大、臨床預期用途各異，不同產(chǎn)品的臨床試驗方法及內(nèi)容不盡相同。申辦者應根據(jù)產(chǎn)品具體情況，制定合理的臨床試驗方案。

2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新冠抗原檢測試劑是以抗原抗體反應為原理，對鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )抗原進行體外定性的檢測試劑。

2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本工作針對呼出氣體作為檢測基質(zhì)的特點以及該領域的國內(nèi)外研究進展和主要技術路線，對呼出氣體樣本毒品檢測快檢技術及相應裝備研發(fā)趨勢進行了展望。

2024/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合產(chǎn)品設計開發(fā)過程，重點介紹試驗參數(shù)的選擇、觀察點設計、批次設計、樣本量、模擬運輸在老化前還是老化后、CMDE貨架有效期共性問題等一些常見的問題。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享