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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑注冊審查指導原則（2025年修訂版）》.

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局器審中心最新發(fā)布《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導原則》

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《HLA-B27基因檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測試劑的注冊現(xiàn)狀及臨床試驗設(shè)計的關(guān)注點

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局組織起草了《腫瘤基因突變檢測試劑技術(shù)審評要點（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了杭州可幫基因科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“腫瘤組織起源基因檢測試劑盒 （PCR熒光探針法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ApoE基因多態(tài)性概述，ApoE基因多態(tài)性檢測試劑的上市批準情況及ApoE基因多態(tài)性檢測試劑的審評關(guān)注點等內(nèi)容。

2023/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

外科醫(yī)生第二次成功將一顆轉(zhuǎn)基因豬心臟移植到人類體內(nèi)。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，羅氏診斷VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗體檢測試劑（免疫組織化學法）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市

2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CE認證RF測試EN300328 V2.2.2 (2019-07) 標準更新解讀，2020年4月30日強制施行

2020/03/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享