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FDA發(fā)布了《冠狀動(dòng)脈、外周血管和神經(jīng)血管導(dǎo)絲——性能測(cè)試和推薦標(biāo)識(shí)指南》，該指南取代了1995年1月發(fā)布的《冠狀動(dòng)脈和腦血管導(dǎo)絲指南》。

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血管支架是用于治療冠心病等血管性疾病的一種植入血管狹窄性病變區(qū)的金屬絲管狀器械。

2018/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

機(jī)械自增強(qiáng)型復(fù)合結(jié)構(gòu)可降解血管支架，本研究采用聚合物絲線經(jīng)編織和熱處理技術(shù)，開發(fā)了一種復(fù)合結(jié)構(gòu)可降解血管支架。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：適用于單一血管部位的血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲類產(chǎn)品在命名時(shí)需注意什么？

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

心血管疾病是危害人類健康的常見疾病之一，其主要和輔助的治療手段為血管移植，由于自體血管來(lái)源有限，因此臨床上需要大量的人工血管作為移植替代物。

2023/08/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】血管內(nèi)導(dǎo)絲參照《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》提交模擬使用驗(yàn)證資料時(shí)，在對(duì)其模擬使用研究中，血管模型應(yīng)如何選擇？

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于血管內(nèi)導(dǎo)絲。對(duì)于特殊設(shè)計(jì)的血管內(nèi)導(dǎo)絲（如壓力導(dǎo)絲等）及非血管內(nèi)導(dǎo)絲（如自然腔道內(nèi)導(dǎo)絲、非自然腔道用導(dǎo)絲等），可參考本文中適用的部分。

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：適用于神經(jīng)血管的介入器械，在體外模擬使用研究中如何選擇血管模型？

2023/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Instylla開發(fā)出一種新型的液體栓塞劑Embrace HES。Embrace HES不再受制于血管解剖結(jié)構(gòu)，能夠完美填充整個(gè)需要栓塞血管，包括末端細(xì)小血管。

2024/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FastWave Medical 的血管內(nèi)碎石術(shù) （IVL） 系統(tǒng)旨在解決鈣化動(dòng)脈。鈣負(fù)荷的血管對(duì)安全有效地治療血管阻塞構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。

2024/12/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享