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心血管支架、球囊、瓣膜等植介入醫(yī)療器械正在得到越來越廣泛的應(yīng)用。臨床對于此類產(chǎn)品有著嚴格的無菌要求。主要的滅菌方法有環(huán)氧乙烷或者輻照滅菌。
2019/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
手術(shù)機器人將成為未來手術(shù)主流已經(jīng)是不可避免,無論是在外科領(lǐng)域還是內(nèi)科領(lǐng)域。目前來看手術(shù)機器人替代醫(yī)生手工操作手術(shù)只是時間問題。手術(shù)機器人在臨床價值也越來越被市場所認可。
2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
西門子醫(yī)療旗下收購公司Corindus途靈?最新一代CorPath?GRX冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)(途靈)已于2021年7月30日獲準進入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”。
2021/08/23 更新 分類:熱點事件 分享
冠脈支架植入是臨床治療冠心病患者的重要手段之一。本文闡述不同類型冠脈介入支架的表介質(zhì)特點及植入后冠脈再狹窄機制,旨在為新型冠脈支架的研發(fā)提供理論支持。
2021/09/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
西門子醫(yī)療途靈手術(shù)機器人Corindus Vascular Robotics (CVRS.A)公布了其CorPath GRX血管介入機器人的最新的安全性和有效性數(shù)據(jù)結(jié)果。
2022/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微創(chuàng)介入治療的代表——經(jīng)腎動脈去交感神經(jīng)術(shù)(RDN)作為行業(yè)關(guān)注熱點,有望解決高血壓人群藥物依從性差、控制率低等難點,近年來對它的探索從未停歇。
2023/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進行詳細梳理,旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。
2023/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了器審中心對血管介入產(chǎn)品使用2D/3D血管模型在研發(fā)過程中應(yīng)用的要求。
2024/02/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年2月5日,首個一次性血管介入手術(shù)機器人系統(tǒng)的開發(fā)商 Microbot Medical Inc.(納斯達克股票代碼:MBOT)宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交試驗用醫(yī)療器械豁免(IDE)申請。
2024/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,安徽通靈仿生科技有限公司(簡稱“通靈仿生”)研發(fā)的 TeleHeart P50 介入式心室輔助裝置(pVAD)在福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院陳良萬教授團隊中順利完成多例臨床研究入組.
2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享