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基因治療制品種類的多樣性、特性復雜性和制造工藝復雜性都對生產(chǎn)和質(zhì)量控制提出非常高的要求。

2023/07/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

經(jīng)皮腸營養(yǎng)導管為無源醫(yī)療器械，通常由導管、頭端固定裝置、連接件等部件組成，在體內(nèi)留置時間大于等于30天。

2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

液體敷料通常為溶液（不包括凝膠），所含成分不具有藥理學作用，不可被人體吸收。通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。

2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚焦離子束技術(shù)（Focused Ion beam，F(xiàn)IB）是利用電透鏡將離子束聚焦成非常小尺寸的離子束轟擊材料表面，實現(xiàn)材料的剝離、沉積、注入、切割和改性。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

而且影響電源工作性能或者穩(wěn)定性的因素非常多，下面就來討論一下溫度對電源穩(wěn)定性的影響吧。

2023/09/15 更新 分類：檢測案例 分享

一般來說，醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全源代碼安全審核通常由專業(yè)的安全團隊或機構(gòu)進行，需要具備相應的技能和經(jīng)驗。

2023/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

針對注冊核查的準備工作的分享非常多，但是針對在接收到核查通知后，申請注冊核查的流程的分享還不多，這篇文章的針對內(nèi)容就是在收到核查通知后，如何去申請注冊核查。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

導管鞘組預期用于將導絲、導管等醫(yī)療器械插入血管。通常由導管鞘、擴張器組成，包括進入心腔的導管鞘。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊的過程中，會遇到各種各樣的問題，這些問題通常與產(chǎn)品的技術(shù)要求、性能測試、臨床試驗等多個方面有關(guān)。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本輪融資將用于支持CereVasc的eShunt的臨床研究和FDA注冊，包括其即將在常壓腦積水患者中進行的STRIDE關(guān)鍵研究。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享