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本文探討了口服溶液在放大過程中，常遇見的問題及解決思路。

2024/08/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

水凝膠敷料通常為成膠物質(zhì)與水組成的無定形或定形凝膠敷料，可含有緩沖鹽，無菌提供。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

線路板表面一層綠色的表膜，其實是線路板阻焊油墨，它被印刷在PCB上，主要是為了阻止焊接。PCB加工的時候，常碰到的是線路板阻焊綠油掉落。

2024/09/11 更新 分類：檢測案例 分享

本文所述液體敷料是指作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的液體敷料產(chǎn)品，分類編碼為14-10-08，通常為溶液（不包括凝膠）。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在產(chǎn)品標識中，常遇到這樣一個問題：干電池供電的產(chǎn)品要標額定輸入功率嗎?

2025/04/25 更新 分類：檢測案例 分享

本文將回顧和展示制藥工藝數(shù)據(jù)中 SPC 基本條件常不達標的案例；解釋關于"受控狀態(tài)"的監(jiān)管要求；并提出可最大限度減少虛假警報的實用 SPC 工具。

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MOSFET 中的金屬柵極堆疊結(jié)構(gòu)通常由多層薄膜組成。每層薄膜都有其特定的作用，共同優(yōu)化晶體管的性能、功耗和可靠性。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械開發(fā)常低估需求工程，闡述其關鍵階段，強調(diào)其對安全、合規(guī)、控本等的重要性 。

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

介紹2021-2025 年美國 FDA 檢查?，F(xiàn)協(xié)議不合規(guī)等 10 類問題。

2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GFRP（Glass Fiber Reinforce Plastic）材料，指的是玻璃纖維增強復合材料，俗稱“玻璃鋼”。它是以玻璃纖維及其制品（紗、帶、玻璃布、氈等）作為增強材料，以合成樹脂作基體的一種復合材料，根據(jù)不同的樹脂分為環(huán)氧玻璃鋼、酚醛玻璃鋼、聚酯玻璃鋼等。玻璃鋼具有質(zhì)量輕、強度高、耐腐蝕、良好介電性、成形設計性好等優(yōu)點，是替代金屬材料的首選材料之一。

2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享