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汽車線束開發(fā)驗證試驗(DV試驗)。
2025/07/12 更新 分類:實驗管理 分享
本文包括有關清潔驗證的十大常見錯誤。
2025/08/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
上海藥審答疑藥品工藝驗證相關問題。
2025/08/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
FDA警告信中提及的工藝驗證相關缺陷。
2026/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細講解了如何進行清潔驗證及清潔驗證的一些注意事項
2021/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了方法學驗證的內容及方法學驗證的可接受標準。
2021/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結合驗證實例對方法學驗證中的偏差閉環(huán)給出一些方法,供同行參考。
2023/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
工藝驗證要求至少進行連續(xù)三批次的工藝驗證,究竟“連續(xù)三批”指的是什么要求?
2024/02/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文討論了清潔驗證取樣方法的類型,驗證取樣回收研究以及取樣人員的培訓及資質。
2024/08/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
下面將根據(jù)2024年7月4日清潔驗證技術指南(征求意見稿),著重了解原料藥清潔驗證的要點。
2024/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享