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  • 體外診斷試劑適用儀器變更要做臨床試驗嗎?

    適用儀器的變更,是體外診斷試劑獲證以后常見的變更情況之一,包括:1.刪減適用儀器;2.增加適用儀器。

    2024/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全面解析醫(yī)療儀器校驗的種類劃分和周期標準

    本文詳細介紹了醫(yī)療儀器校驗種類、醫(yī)療儀器校驗周期要求、確定校驗周期的方法、不合理校驗周期的后果和特殊情況下的校驗周期等內容。

    2025/06/28 更新 分類:實驗管理 分享

  • 同步驗證那些事

    驗證的類型 其中有個問題是關于一般首次驗證和同步首次驗證的。雖然我也給了回復,可都是廢話,不過下來仔細想了一下,其實工藝驗證里面說的幾個驗證,是可以分類的。 第一類

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享

  • 醫(yī)療器械驗證如何開展培訓

    本文所討論的內容是在驗證和確認過程中培訓的作用,對于驗證項目來說,培訓的目的是為了規(guī)范所驗證的項目管理及驗證執(zhí)行的全過程。

    2020/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥品生產(chǎn)驗證總計劃的主要內容

    本文介紹了藥品生產(chǎn)驗證活動的組織機構,待驗證的廠房/工藝/產(chǎn)品描述,驗證策略等內容

    2021/05/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療設備驗證與確認

    本文主要講了醫(yī)療設備驗的證目的,GMP對驗證的有關要求,驗證的范圍,驗證的生命周期和驗證的方法。

    2021/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何編寫醫(yī)療器械包裝驗證確認方案

    本文介紹了包裝驗證確認基本概況,包裝材料的評價項目,包裝成形和密封過程的開發(fā)驗證及包裝驗證的實施。

    2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 乘用車電線束設計驗證方法

    本文介紹電線束系統(tǒng)設計驗證的主要方式, 詳細講解線束走向驗證、配電設計驗證、搭鐵設計驗證、電壓降測試等幾方面的驗證方法。

    2023/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物清潔驗證后殘留物分析方法開發(fā)與驗證要點

    本文筆者將論述清潔驗證后殘留物分析方法開發(fā)與驗證要點,以便為廣大研究者在清潔驗證分析方法建立方面提供參考。

    2025/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 儀器儀表維修方法淺析

    儀器儀表的維修在電子市場中是不口確實的一部分,儀器儀表公司只有憑借良好的檢測技術才能讓那些不合格的產(chǎn)品最終合格的走進市場,對儀器儀表的技術員工要有著良好的電子專業(yè)知識基礎,也需要豐富的現(xiàn)場經(jīng)驗。

    2016/04/21 更新 分類:實驗管理 分享