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《ISO 14155:2020醫(yī)療器械的人體受試者臨床試驗(yàn)-臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice）》作為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)被廣泛采用和借鑒，但該標(biāo)準(zhǔn)并不包含對(duì)體外診斷產(chǎn)品的要求。

2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備操作及防護(hù)規(guī)范！

2025/08/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱規(guī)范），確保2016年1月1日起，所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

2015/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

基于CNAS-CL01:2018與RB/T 214—2017標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)

2022/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

質(zhì)量控制圖在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用.

2022/08/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

英國(guó)零售商協(xié)會(huì)（BRC）聯(lián)合零售商、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室及燃燒測(cè)試專家，參考標(biāo)準(zhǔn)EN71-2制定了新的技術(shù)規(guī)范。

2016/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

嗅覺(jué)實(shí)驗(yàn)室是用于嗅覺(jué)測(cè)試的場(chǎng)所 。 嗅覺(jué)測(cè)試法是開(kāi)展惡臭污染測(cè)試與評(píng)價(jià)的最直觀的方法，在世界各國(guó)得到廣泛的應(yīng)用。

2016/08/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了標(biāo)準(zhǔn)菌株的概念以及標(biāo)準(zhǔn)菌在實(shí)驗(yàn)室的使用的方法

2018/07/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

良好的文件和記錄管理是研發(fā)質(zhì)量管理的基本要素，也是藥品質(zhì)量體系的基本要素，能夠確保藥品研發(fā)規(guī)范有序標(biāo)準(zhǔn)化地開(kāi)展。

2021/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，食品

2016/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享