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醫(yī)學實驗室，尤其是第三方獨立實驗室，建立符合ISO15189規(guī)范的質量體系，通過15189認證，不僅對實驗室的質量保證得以提升，也能增強自身的市場競爭能力。
2019/03/22 更新 分類：實驗管理 分享
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定
2015/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為貫徹落實《國務院辦公廳關于加強內(nèi)燃機工業(yè)節(jié)能減排的意見》（國辦發(fā)[2013]12號）提出的任務要求，加強內(nèi)燃機生產(chǎn)制造企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、穩(wěn)定生產(chǎn)制造、實施科學質量管理、保護內(nèi)
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
5年前，國務院對CFDA的“三定”規(guī)定中提出：“藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證逐步整合為一項行政許可”。
2017/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范 附錄體外診斷試劑》 2.7.1 應當建立校準品、參考品量值溯源程序。對每批生產(chǎn)的校準品、參考品進行賦值。
2020/01/09 更新 分類：實驗管理 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求，建立供應商審核制度，對供應商進行審核和評價，確保所采購物品滿足其產(chǎn)品生產(chǎn)的質量要求。
2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.3.2：應當確定所需要的工藝用水。
2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.11應當建立清場的管理規(guī)定。
2019/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范 附錄體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則》國藥總局（2015年第103號）第5章對醫(yī)療器械設計和開發(fā)工作做出了明確的規(guī)定。
2020/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布的藥物非臨床研究警告信進行分析，為藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）監(jiān)管提供參考。
2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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